Synnytyksen jälkeinen painonpidätys
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) interventiosta synnytyksen jälkeisen painonpysähdyksen torjumiseksi
Synnytyksen jälkeinen painonhallintatutkimus on todellinen yhteisön ja akateemisen yhteistyö, joka kokoaa yhteen Maternity Care Coalitionin (MCC) henkilöstön ja tutkijan, tohtori Charmaine Smith Wrightin Pennsylvanian yliopistosta vastaamaan synnyttäneiden äitien tarpeisiin.
Projekti on innovatiivinen toimenpide, jonka avulla äitejä laihdutetaan vauvan syntymän jälkeen.
Äitien auttaminen hallitsemaan painoaan raskauden aikana ja sen jälkeen voi auttaa sekä äitiä että vauvaa välttämään myöhempää liikalihavuutta ja sydän- ja verisuonitauteja.
Vaikka kaikki naiset ovat vaarassa säilyttää raskauden aikana noussut painot, tämä ongelma voimistuu pienituloisten, vähemmistöön kuuluvien naisten kohdalla.
Kokonaisvaltaisen lähestymistavan tarkoituksena on estää synnytyksen jälkeinen painonpysähdys ja pidentää imetyksen kestoa monikomponenttisella, edullisella interventiolla, joka tarjoaa: 1) motivoivia vetoomuksia tekstiviestimuodossa; 2) Ympäristönsuojeluapuvälineet, kuten kantoreppu, joka yhdistää harjoituksen vauvojen hoitoon, ja askelmittari, jolla mitataan tarkasti harjoittelua kotona; 3) Tehostettu vertaistuki, mukaan lukien kotikäynnit ja ryhmätunnit muiden äitien kanssa; ja 4) Tehtävälähtöinen ammatillinen tuki ravitsemus- ja imetysasiantuntijoilta, jotka auttavat naisia henkilökohtaisen terveyssuunnitelman laatimisessa.
Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan MCC:n asiakkaiden kesken satunnaistetun kontrollimenetelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka puhuvat englantia ja ovat kuuden viikon sisällä synnyttäneensä elävän, termisen, yksinäisen lapsen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on useita synnytyksiä tai keskosia (<38 raskausviikkoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Parannettu ohjaus
Säännöllinen hoito, jonka tarjoaa yhteisöpohjainen organisaatio, josta mukavuusotos rekrytoidaan vain yhden vuoden arvioinneilla
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
6 viikon haaste 1 vuoden kotikäynneillä: terveystekstiviestit, kotiliikuntatuet, sosiaalinen tuki, terveellinen syöminen ja ruokintatunnit
|
6 viikon haaste 1 vuoden kotikäynneillä: terveystekstiviestit, kotiliikuntatuet, sosiaalinen tuki, terveellinen syöminen ja ruokintatunnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Painon ero vuoden kuluttua toimenpiteestä ja toimenpiteen alkamisesta
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Painon ero 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja toimenpiteen alkamisesta
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Edinburghin perinataalisen masennuksen näyttöpisteiden käyttäminen jatkuvana ja kaksijakoisena muuttujana (Kyllä/Ei)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaava analyysi ruokapäiväkirjasta ehdotetuista ajankohdista
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vauvan kasvu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Vauvan paino pituuden prosenttipisteen mukaan 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä (paino kiloina ja pituus tuumina muunnetaan painon pituuden prosenttipisteeksi käyttämällä Maailman terveysjärjestön ohjelmistotukea http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ravitsemustietopisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Käyttämällä validoitua ravitsemustietoasteikkoa 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä, ero lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta jatkuvana mittana tuumina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hankittu opintojen arvioinneissa ehdotetuilla ajankohtina
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Takaisin raskauspainoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Dikotominen (kyllä/ei) muuttuja, joka kuvaa, palasiko koehenkilö painoon ennen raskautta (ero 1 vuoden kuluttua ja itse ilmoittaman painon välillä lähtötilanteen aikapisteen kyselyssä = 0) vai ei
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Takaisin raskauspainoon, jatkuva
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Jatkuva (ero 1 vuoden intervention jälkeisessä painossa ja itse ilmoittamassa painossa ennen raskautta, joka ilmoitettiin lähtötilanteen aikapistetutkimuksessa) muuttuja, joka kuvaa painon muutosta ajan myötä
|
lähtötilanteessa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 815827
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .