Rétention de poids post-partum
28 mai 2019 mis à jour par: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention pour lutter contre la rétention de poids post-partum
L'étude sur la gestion du poids post-partum est une véritable collaboration communauté-université, réunissant le personnel de la Maternity Care Coalition (MCC) et l'investigatrice, le Dr Charmaine Smith Wright de l'Université de Pennsylvanie pour répondre aux besoins des mères en post-partum.
Le projet est une intervention novatrice pour aider les mamans à perdre du poids après la naissance de leur bébé.
Aider les mères à contrôler leur poids pendant la grossesse et au-delà peut aider à la fois la mère et le bébé à éviter l'obésité et les maladies cardiovasculaires ultérieures.
Bien que toutes les femmes courent le risque de conserver le poids gagné pendant la grossesse, ce problème est amplifié pour les femmes à faible revenu appartenant à des minorités.
L'approche holistique vise à prévenir la rétention de poids post-partum et à augmenter la durée de l'allaitement avec une intervention à plusieurs composants et à faible coût qui fournit : 1) des appels de motivation livrés sous forme de message texte ; 2) Des aides environnementales, comme un porte-bébé pour combiner l'exercice avec les soins du bébé, et un podomètre pour mesurer avec précision l'exercice à la maison ; 3) Un meilleur soutien par les pairs, y compris des visites à domicile et des cours de groupe avec d'autres mères ; et 4) un soutien professionnel axé sur les tâches par des experts en nutrition et en lactation, qui aident les femmes à élaborer un plan de santé personnalisé.
L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'une méthodologie de contrôle randomisé parmi les clients du MCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19130
- Maternity Care Coalition
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes qui parlent anglais et qui sont dans les six semaines suivant l'accouchement d'un enfant vivant, à terme et unique
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ont des naissances multiples ou des bébés prématurés (<38 semaines de gestation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle amélioré
Soins réguliers fournis par l'organisation communautaire à partir de laquelle l'échantillon de commodité est recruté avec une année d'évaluations seulement
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Expérimental: Intervention
Défi de 6 semaines avec 1 an de visites à domicile : textos de santé, soutien à l'exercice à domicile, soutien social, alimentation saine et cours d'alimentation
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Défi de 6 semaines avec 1 an de visites à domicile : textos de santé, soutien à l'exercice à domicile, soutien social, alimentation saine et cours d'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids post-partum
Délai: Au départ et 1 an après l'intervention
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Différence de poids un an après l'intervention et début de l'intervention
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Au départ et 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids post-partum
Délai: Au départ et 6 mois après le début de l'intervention
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Différence de poids à 6 mois après l'intervention et début de l'intervention
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Au départ et 6 mois après le début de l'intervention
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Dépression
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Utilisation du score de dépistage de la dépression périnatale d'Edimbourg, comme variable continue et dichotomique (Oui/Non)
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Qualité alimentaire
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Analyse descriptive d'un journal alimentaire à partir des moments proposés
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Croissance infantile
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Poids du nourrisson pour centile de longueur à 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention (poids en livres et longueur en pouces convertis en centile de poids pour la longueur à l'aide du support logiciel de l'Organisation mondiale de la santé http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Changement du score des connaissances nutritionnelles
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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À l'aide d'une échelle de connaissances nutritionnelles validée à 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention, différence par rapport à la ligne de base
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Tour de taille en mesure continue, en pouces
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Acquis lors des évaluations de l'étude aux moments proposés
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après le début de l'intervention
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Retour au poids avant la grossesse
Délai: de base et 1 an après l'intervention
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Variable dichotomique (oui/non) décrivant si le sujet est revenu au poids d'avant la grossesse (différence entre 1 an après et le poids autodéclaré avant la grossesse lors de l'enquête de référence = 0) ou non
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de base et 1 an après l'intervention
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Retour au poids de la grossesse, en continu
Délai: de base et 1 an après l'accouchement
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Variable continue (différence entre le poids 1 an après l'intervention et le poids autodéclaré avant la grossesse rapporté lors de l'enquête de référence) décrivant le changement de poids au fil du temps
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de base et 1 an après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 815827
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .