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Gewichtserhaltung nach der Geburt

28. Mai 2019 aktualisiert von: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer Intervention zur Bekämpfung der Gewichtsretention nach der Geburt

Die Postpartum Weight Management Study ist eine echte gemeinschaftlich-akademische Zusammenarbeit, bei der Mitarbeiter der Mother Care Coalition (MCC) und die Forscherin Dr. Charmaine Smith Wright von der University of Pennsylvania zusammenkommen, um auf die Bedürfnisse von Müttern nach der Geburt einzugehen. Das Projekt ist eine innovative Intervention, die Müttern helfen soll, nach der Geburt ihres Babys Gewicht zu verlieren. Müttern dabei zu helfen, ihr Gewicht während der Schwangerschaft und darüber hinaus zu kontrollieren, kann Mutter und Kind dabei helfen, spätere Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu vermeiden. Obwohl bei allen Frauen das Risiko besteht, dass sie das während der Schwangerschaft zugenommene Gewicht behalten, verstärkt sich dieses Problem bei Frauen mit niedrigem Einkommen, die einer Minderheit angehören. Der ganzheitliche Ansatz zielt darauf ab, eine Gewichtsretention nach der Geburt zu verhindern und die Stilldauer durch eine mehrkomponentige, kostengünstige Intervention zu verlängern, die Folgendes bietet: 1) Motivationsappelle im Textnachrichtenformat; 2) Umwelthelfer, wie etwa eine Babytrage, um Bewegung mit der Säuglingspflege zu kombinieren, und ein Schrittzähler, um die Bewegung zu Hause genau zu messen; 3) Verstärkte Unterstützung durch Gleichaltrige, einschließlich Hausbesuchen und Gruppenkursen mit anderen Müttern; und 4) aufgabenorientierte professionelle Unterstützung durch Ernährungs- und Stillexperten, die Frauen bei der Entwicklung eines personalisierten Gesundheitsplans unterstützen. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand einer randomisierten Kontrollmethode bei Kunden des MCC bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
        • Maternity Care Coalition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die Englisch sprechen und innerhalb von sechs Wochen ein lebendes, termingerechtes, alleinstehendes Kind zur Welt bringen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Mehrlingsgeburten oder Frühgeborenen (<38 Schwangerschaftswochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Verbesserte Kontrolle
Regelmäßige Betreuung durch die gemeindebasierte Organisation, aus der die Convenience-Stichprobe rekrutiert wird, mit nur einjähriger Beurteilung
Experimental: Intervention
6-wöchige Challenge mit 1 Jahr Hausbesuchen: Gesundheits-SMS, Unterstützung beim Training zu Hause, soziale Unterstützung, gesunde Ernährung und Ernährungskurse
Verhalten: 6-wöchige Challenge mit 1 Jahr Hausbesuchen: Gesundheits-SMS, Unterstützung beim Training zu Hause, soziale Unterstützung, gesunde Ernährung und Ernährungskurse
6-wöchige Challenge mit 1 Jahr Hausbesuchen: Gesundheits-SMS, Unterstützung beim Training zu Hause, soziale Unterstützung, gesunde Ernährung und Ernährungskurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach der Geburt
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Intervention
Gewichtsunterschied ein Jahr nach der Intervention und Beginn der Intervention
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach der Geburt
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Beginn der Intervention
Gewichtsunterschied 6 Monate nach dem Eingriff und Beginn des Eingriffs
Ausgangswert und 6 Monate nach Beginn der Intervention
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Verwendung des Edinburgh-Screening-Scores für perinatale Depression als kontinuierliche und dichotomische (Ja/Nein)-Variable
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Beschreibende Analyse eines Lebensmittelprotokolls anhand der vorgeschlagenen Zeitpunkte
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Säuglingswachstum
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Säuglingsgewicht für Längenperzentil 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff (Gewicht in Pfund und Länge in Zoll, umgerechnet in Gewicht für Längenperzentil mithilfe der Softwareunterstützung der Weltgesundheitsorganisation http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Änderung des Ernährungswissens-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Unter Verwendung einer validierten Ernährungswissensskala 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention, Differenz zum Ausgangswert
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Taillenumfang als fortlaufendes Maß, in Zoll
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Erworben bei Studienbewertungen zu den vorgeschlagenen Zeitpunkten
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Intervention
Zurück zum Schwangerschaftsgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Intervention
Dichotomische (Ja/Nein)-Variable, die beschreibt, ob die Testperson wieder das Gewicht vor der Schwangerschaft erreicht hat (Unterschied zwischen 1 Jahr nach der Schwangerschaft und dem selbst gemeldeten Gewicht vor der Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Erhebung zum Basiszeitpunkt = 0) oder nicht
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Intervention
Zurück zum Schwangerschaftsgewicht, fortlaufend
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Geburt
Kontinuierliche Variable (Unterschied zwischen dem Gewicht 1 Jahr nach der Intervention und dem selbst gemeldeten Gewicht vor der Schwangerschaft, das bei der Erhebung zum Basiszeitpunkt angegeben wurde) Variable, die die Gewichtsveränderung im Laufe der Zeit beschreibt
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Aetna, Inc.
Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 815827

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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