Удержание веса после родов
28 мая 2019 г. обновлено: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) вмешательства по борьбе с послеродовой задержкой веса
Исследование управления весом после родов — это настоящее научно-общественное сотрудничество, объединяющее сотрудников Коалиции по охране материнства (MCC) и исследователя, доктора Чармейн Смит Райт из Пенсильванского университета, для удовлетворения потребностей матерей в послеродовом периоде.
Проект представляет собой инновационную интервенцию, призванную помочь мамам похудеть после рождения ребенка.
Помощь матерям в контроле веса во время беременности и в последующий период может помочь как матери, так и ребенку избежать последующего ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний.
Хотя все женщины подвержены риску сохранения веса, набранного во время беременности, эта проблема усугубляется для женщин с низким доходом, принадлежащих к меньшинствам.
Целостный подход направлен на предотвращение удержания веса после родов и увеличение продолжительности грудного вскармливания с помощью многокомпонентного недорогостоящего вмешательства, которое предусматривает: 1) Мотивационные обращения в формате текстовых сообщений; 2) экологические помощники, такие как переноска для ребенка, позволяющая сочетать упражнения с уходом за младенцем, и шагомер для точного измерения физической активности дома; 3) Расширенная поддержка сверстников, включая посещения на дому и групповые занятия с другими матерями; и 4) Целенаправленная профессиональная поддержка со стороны специалистов по питанию и грудному вскармливанию, которые помогают женщинам в разработке индивидуального плана медицинского обслуживания.
Эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием методологии рандомизированного контроля среди клиентов MCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, говорящие по-английски, в течение шести недель после рождения живого, доношенного, одиночного младенца.
Критерий исключения:
- Женщины с многоплодной беременностью или недоношенными (<38 недель гестации) младенцами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Расширенный контроль
Регулярный уход, предоставляемый общественной организацией, из которой набирается удобная выборка, с оценками только в течение одного года.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
6-недельный вызов с 1 годом визитов на дом: сообщения о здоровье, поддержка домашних упражнений, социальная поддержка, занятия по здоровому питанию и кормлению
|
6-недельный вызов с 1 годом визитов на дом: сообщения о здоровье, поддержка домашних упражнений, социальная поддержка, занятия по здоровому питанию и кормлению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовое изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
Разница в весе через год после вмешательства и в начале вмешательства
|
Исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовое изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после начала вмешательства
|
Разница в весе через 6 месяцев после вмешательства и в начале вмешательства
|
Исходный уровень и 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
Использование скрининговой оценки перинатальной депрессии в Эдинбурге как непрерывной и дихотомической (Да/Нет) переменной
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
|
Диетическое качество
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Описательный анализ журнала пищевых продуктов с предложенных временных точек
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Младенческий рост
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
Масса тела младенца для процентиля длины тела через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства (вес в фунтах и длина тела в дюймах, преобразованные в процентиль массы тела для длины тела с использованием программного обеспечения Всемирной организации здравоохранения http://www.who.int/childgrowth/software) /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
|
Изменение оценки знаний о питании
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
Использование проверенной шкалы знаний о питании через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства, отличие от исходного уровня
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
|
Окружность талии как непрерывная мера, в дюймах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
Приобретенные при изучении оценок в предлагаемые моменты времени
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после начала вмешательства
|
|
Вернуться к весу до беременности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
Дихотомическая (да/нет) переменная, описывающая, вернулась ли женщина к весу до беременности (разница между весом через 1 год и массой тела до беременности, о которой сообщают сами пациенты, в исходный момент времени опроса = 0) или нет.
|
Исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
|
Вернуться к весу при беременности, непрерывный
Временное ограничение: Исходно и через 1 год после родов
|
Непрерывная переменная (разница в массе тела через 1 год после вмешательства и массе тела до беременности, о которой сообщают сами пациенты, сообщаемой в базовом опросе в момент времени) переменная, описывающая изменение массы тела с течением времени.
|
Исходно и через 1 год после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 815827
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .