포비돈 요오드로 제왕절개 상처의 피하 조직 면봉 채취
포비돈 요오드로 제왕절개 상처의 피하 조직을 닦는 것이 수술 후 상처 감염을 예방하는 효과: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
수술 후 상처 감염을 예방하기 위해 포비돈 요오드로 제왕절개 상처의 피하 면봉 채취의 효능을 평가합니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험.
주제: 제왕절개를 하는 여성.
여성은 연구에 대한 전체 설명을 갖게 되며 피험자는 각 그룹 중 하나에 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 선택하여 무작위로 선택하여 직근초를 닫는 동안 개봉할 것입니다.
방법 :
- 환자는 마취 유도 중 제왕절개 시 단일 용량의 예방적 항생제(1세대 세팔로스포린 2g)를 정맥 주사합니다. -동일한 유형의 봉합 재료; vicryl No1은 두 그룹 모두에서 직장 칼집 수리에 사용됩니다.
- 동일한 유형의 봉합 재료를 사용하여 피하 조직과 피부를 봉합합니다(vicryl NO 2/0).
후속 조치 : 두 그룹의 여성은 연구원이 평가할 수술 부위 합병증에 대해 제왕절개 분만 후 1주 및 1개월 후 병원 입원 및 외래 클리닉 방문 동안 추적 조사됩니다.
결과: 연구 결과는 두 그룹 모두에서 수술 상처 감염의 발생률을 감지하고 기록하는 것입니다. 다음 중 하나라도 감염으로 간주되는 복합 결과입니다.
- 경화
- 상처 가장자리의 붓기
- 고름 배출 또는 상처 열개.
- 표면 절개에서 실험실 확인 여부에 관계없이 화농성 배액
- 발적 또는 열을 동반한 통증 또는 압통
- 외과 의사에 의해 의도적으로 열리는 표면 절개.
샘플 크기 추정:
연구 그룹과 대조군 사이에 제왕절개 상처 감염률이 5% 감소(7%에서 2%로)되었음을 감지하기 위해 각 팔에 269명의 환자가 필요한 것으로 계산되었습니다.
통계 분석:
데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Scientists) 프로그램을 사용하여 표로 만들고 통계 분석은 적절한 통계 테스트를 통해 수행됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차로 표시되며 Student-t-test를 사용하여 비교됩니다. 이분형 변수는 카이 제곱을 사용하여 비교되며 P-값에 대한 컷오프 포인트는 0.05 미만입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적이든 응급이든 처음으로 또는 반복적으로 제왕절개를 받는 모든 여성.
제외 기준:
- 양막 파열이 12시간 이상 지속되는 여성.
- BMI>35의 병적 비만 여성.
- 헤모글로빈이 9 미만인 당뇨병, 고혈압 또는 빈혈이 있는 여성.
- 코르티코스테로이드 요법을 받는 여성 또는 면역억제 여성.
- 수술 중 출혈 또는 혈종 형성이 있는 여성.
- 베타딘에 알레르기가 있는 여성.
- 지속 시간이 1시간을 초과하거나 다른 수술 절차와 관련된 제왕절개.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 베타딘 그룹
제왕절개 상처의 피하 조직은 피하 조직을 봉합하기 전에 10% 희석되지 않은 포비돈 요오드 용액으로 문질러 닦습니다.
|
직근초의 전벽을 봉합한 후, 제왕절개 상처의 피하 조직을 10% 희석되지 않은 포비돈 요오드로 문지르지 않고 면봉으로 닦습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
제왕 절개 상처의 피하 조직 면봉 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 모두에서 외과적 상처 감염 발생률을 감지하고 기록합니다.
기간: 한달
|
: 두 그룹의 여성 모두 제왕절개 후 1개월 동안 입원 및 외래 진료 중 수술 부위 합병증에 대한 추적 관찰을 진행하며, 이는 연구자가 평가할 예정입니다.
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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