Vapping av subkutane vev av keisersnittsår med povidonjod

Målet med studien:

For å vurdere effekten av subkutan svapping av keisersnittsår med povidonjod for å forhindre postoperativ sårinfeksjon.

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie.

Emner: Kvinner som har keisersnitt.

Kvinnene vil ha en fullstendig beskrivelse av studien, og forsøkspersonene vil bli randomisert ved å velge en sekvensielt nummerert forseglet konvolutt til en av hver gruppe som vil bli åpnet under lukking av rektusskjede.

Metode:

• Pasienten vil få en enkeltdose med profylaktisk antibiotika (2 gram førstegenerasjons cefalosporin) intravenøst ​​ved tidspunktet for keisersnitt under induksjon av anestesi. -Samme type suturmateriale; vicryl No1 vil bli brukt for rectus sheath reparasjon i begge grupper.
• Samme type sutureringsmateriale vil bli brukt til å suturere subkutanvevet og huden (vicryl NO 2/0).

Oppfølging : Kvinner i begge grupper vil bli fulgt opp under sykehusopphold og poliklinikkbesøk en uke og en måned etter keisersnitt for komplikasjoner på operasjonsstedet som vil bli evaluert av forskeren.

Utfall: Resultatet av studien er å oppdage og registrere forekomsten av kirurgisk sårinfeksjon i begge gruppene. Det er et sammensatt resultat med tilstedeværelse av noen av følgende som regnes som infeksjon:

• Indurasjon
• Hevelse av sårkantene
• Utflod av puss eller såravfall.
• Purulent drenering med eller uten laboratoriebekreftelse, fra det overfladiske snittet
• Smerter eller ømhet med rødhet eller varme
• Overfladisk snitt åpnes bevisst av kirurg.

Prøvestørrelsesberegning:

Det ble beregnet at det kreves 269 pasienter i hver arm for å oppdage en 5 % reduksjon (fra 7 % til 2 %) i infeksjonsrater for keisersnittssår mellom studie- og kontrollgruppene.

Statistisk analyse:

Data vil bli tabellert ved hjelp av Statistical Package for Social Scientists (SPSS)-programmet og statistisk analyse vil bli utført med passende statistiske tester. Kontinuerlige variabler vil presenteres som gjennomsnitt og standardavvik, og sammenlignes ved hjelp av Student-t-test. Dikotome variabler vil bli sammenlignet ved bruk av Chi-kvadrat og cut-off-punktet for P-verdi vil være mindre enn 0,05.