Écouvillonnage des tissus sous-cutanés des plaies de césarienne avec de la povidone iodée

Le but de l'étude:

Évaluer l'efficacité de l'écouvillonnage sous-cutané des plaies de césarienne avec de la povidone iodée pour prévenir l'infection postopératoire de la plaie.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé.

Sujets : Femmes ayant accouché par césarienne.

Les femmes auront une description complète de l'étude et les sujets seront randomisés en sélectionnant une enveloppe scellée numérotée séquentiellement pour l'une de chaque groupe qui sera ouverte lors de la fermeture de la gaine du rectus.

Méthode :

• Le patient recevra une dose unique d'antibiotique prophylactique (2 grammes de céphalosporine de première génération) par voie intraveineuse au moment de l'accouchement par césarienne pendant l'induction de l'anesthésie. -Le même type de matériel de suture ; Vicryl No1 sera utilisé pour la réparation de la gaine du muscle droit dans les deux groupes.
• Le même type de matériel de suture sera utilisé pour suturer le tissu sous-cutané et la peau (vicryl NO 2/0).

Suivi : les femmes des deux groupes seront suivies pendant le séjour à l'hôpital et les visites en clinique externe une semaine et un mois après l'accouchement par césarienne pour des complications du site opératoire qui seront évaluées par le chercheur.

Résultat : Le résultat de l'étude est de détecter et d'enregistrer l'incidence de l'infection de la plaie chirurgicale dans les deux groupes. Il s'agit d'un résultat composite, la présence de l'un des éléments suivants étant considérée comme une infection :

• Induration
• Gonflement des bords de la plaie
• Écoulement de pus ou déhiscence de la plaie.
• Écoulement purulent avec ou sans confirmation en laboratoire, à partir de l'incision superficielle
• Douleur ou sensibilité avec rougeur ou chaleur
• Incision superficielle délibérément ouverte par le chirurgien.

Estimation de la taille de l'échantillon :

Il a été calculé que 269 patientes sont nécessaires dans chaque bras pour détecter une réduction de 5 % (de 7 % à 2 %) des taux d'infection des plaies par césarienne entre les groupes d'étude et de contrôle.

Analyses statistiques:

Les données seront tabulées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Scientists) et une analyse statistique sera effectuée avec des tests statistiques appropriés. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type, et seront comparées à l'aide du test t de Student. Les variables dichotomiques seront comparées à l'aide du chi carré et le seuil de la valeur P sera inférieur à 0,05.