Császármetszéses sebek bőr alatti szöveteinek tamponozása povidon jóddal

A tanulmány célja:

A császármetszéses sebek povidon-jóddal történő szubkután pálcikáztatásának hatékonyságának felmérése a posztoperatív sebfertőzés megelőzésére.

A vizsgálat tervezése: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Témák: Császármetszésen átesett nők.

A nők teljes leírást kapnak a vizsgálatról, és az alanyokat véletlenszerűen besorolják úgy, hogy kiválasztanak egy sorszámmal ellátott lezárt borítékot minden csoportból, amelyet a rectus hüvely lezárásakor nyitnak ki.

Módszer:

• A páciens egyszeri adag profilaktikus antibiotikumot (2 gramm első generációs cefalosporint) kap intravénásan a császármetszés idején, az érzéstelenítés beindításakor. -Azonos típusú varróanyag; A vicryl No1-et mindkét csoportban használják a rectus hüvely javítására.
• Ugyanolyan varróanyagot használnak a bőr alatti szövet és a bőr varrásához (vicryl NO 2/0).

Nyomon követés: Mindkét csoportban a nőket a kórházi tartózkodás és a járóbeteg-látogatás során a császármetszés után egy héttel és egy hónappal követik nyomon a műtéti hely szövődményei miatt, amelyeket a kutató értékel.

Eredmény: A vizsgálat eredménye a műtéti sebfertőzés előfordulási gyakoriságának kimutatása és rögzítése mindkét csoportban. Ez egy összetett eredmény, amelyben a következők bármelyike ​​fertőzésnek minősül:

• Induráció
• A seb széleinek duzzanata
• Genny kiürülése vagy sebkiválasztás.
• Gennyes elvezetés laboratóriumi igazolással vagy anélkül, a felületes bemetszésből
• Fájdalom vagy érzékenység bőrpírral vagy hővel
• A felületes bemetszést a sebész szándékosan nyitotta meg.

A minta méretének becslése:

Kiszámították, hogy mindkét karban 269 betegre van szükség ahhoz, hogy a császármetszéses sebfertőzések arányában 5%-kal (7%-ról 2%-ra) csökkenjen a vizsgálati és a kontrollcsoportok között.

Statisztikai analízis:

Az adatokat a Statistical Package for Social Scientists (SPSS) programmal táblázatba foglalják, és a statisztikai elemzést megfelelő statisztikai tesztekkel végzik el. A folytonos változókat átlag és szórás formájában jelenítjük meg, és Student-t-teszttel hasonlítjuk össze. A dichotóm változókat Chi-négyzet segítségével hasonlítjuk össze, és a P-érték vágási pontja kisebb lesz, mint 0,05.