Zwabberen van onderhuidse weefsels van keizersnedewonden met povidonjodium

Doel van de studie:

Om de werkzaamheid te beoordelen van subcutaan uitstrijken van keizersnedewonden met povidonjodium om postoperatieve wondinfectie te voorkomen.

Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Onderwerpen: Vrouwen die een keizersnede ondergaan.

De vrouwen krijgen een volledige beschrijving van het onderzoek en de proefpersonen worden gerandomiseerd door een opeenvolgend genummerde verzegelde envelop te selecteren voor een van elke groep die wordt geopend tijdens het sluiten van de rectusschede.

Methode:

• De patiënt krijgt een enkele dosis profylactisch antibioticum (2 gram eerste generatie cefalosporine) intraveneus op het moment van de keizersnede tijdens de inductie van de anesthesie. -hetzelfde type hechtmateriaal; vicryl No1 zal in beide groepen worden gebruikt voor herstel van de rectusschede.
• Hetzelfde type hechtmateriaal wordt gebruikt om het onderhuidse weefsel en de huid te hechten (vicryl NO 2/0).

Follow-up: Vrouwen in beide groepen zullen worden gevolgd tijdens ziekenhuisverblijf en polikliniekbezoeken een week en een maand na keizersnede voor complicaties op de operatieplaats die door de onderzoeker zullen worden beoordeeld.

Resultaat: Het onderzoeksresultaat is het detecteren en registreren van de incidentie van chirurgische wondinfectie in beide groepen. Het is een samengesteld resultaat waarbij de aanwezigheid van een van de volgende symptomen als infectie wordt beschouwd:

• verharding
• Zwelling van de wondranden
• Afscheiding van pus of wonddehiscentie.
• Purulente drainage met of zonder laboratoriumbevestiging, vanaf de oppervlakkige incisie
• Pijn of gevoeligheid met roodheid of hitte
• Oppervlakkige incisie wordt opzettelijk geopend door chirurg.

Schatting van de steekproefomvang:

Er werd berekend dat er in elke arm 269 patiënten nodig zijn om een ​​vermindering van 5% (van 7% naar 2%) in het aantal keizersnede-wondinfecties tussen de onderzoeks- en controlegroepen te detecteren.

Statistische analyse:

De gegevens worden getabelleerd met behulp van het programma Statistical Package for Social Scientists (SPSS) en er wordt een statistische analyse uitgevoerd met geschikte statistische tests. Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie en worden vergeleken met Student-t-test. Dichotome variabelen worden vergeleken met behulp van Chi-kwadraat en het afkappunt voor de P-waarde zal lager zijn dan 0,05.