Svampning av subkutan vävnad från kejsarsnittssår med povidonjod

Syfte med studien:

Att bedöma effekten av subkutan svabbning av kejsarsnittssår med povidonjod för att förhindra postoperativ sårinfektion.

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie.

Ämnen: Kvinnor som förlossas med kejsarsnitt.

Kvinnorna kommer att få en fullständig beskrivning av studien och försökspersonerna kommer att randomiseras genom att välja ett sekventiellt numrerat förseglat kuvert till ett av varje grupp som kommer att öppnas under stängning av rektushöljet.

Metod:

• Patienten kommer att få en engångsdos av profylaktisk antibiotika (2 gram första generationens cefalosporin) intravenöst vid tidpunkten för kejsarsnitt förlossning under induktion av anestesi. - Samma typ av suturmaterial; vicryl No1 kommer att användas för rectus Slida reparation i båda grupperna.
• Samma typ av suturmaterial kommer att användas för att suturera den subkutana vävnaden och huden (vicryl NO 2/0).

Uppföljning: Kvinnor i båda grupperna kommer att följas upp under sjukhusvistelse och poliklinikbesök en vecka och en månad efter kejsarsnitt för komplikationer på operationsstället som kommer att utvärderas av forskaren.

Resultat: Studiens resultat är att upptäcka och registrera förekomsten av operationssårinfektion i båda grupperna. Det är ett sammansatt resultat med närvaro av något av följande som anses vara infektion:

• Förhårdnad
• Svullnad av sårkanterna
• Utsöndring av pus eller såravfall.
• Purulent dränering med eller utan laboratoriebekräftelse, från det ytliga snittet
• Smärta eller ömhet med rodnad eller värme
• Ytligt snitt som medvetet öppnas av kirurgen.

Uppskattning av provstorlek:

Det beräknades att 269 patienter krävs i varje arm för att upptäcka en 5 % minskning (från 7 % till 2 %) av infektionsfrekvensen för kejsarsnittssår mellan studie- och kontrollgrupper.

Statistisk analys:

Data kommer att tabelleras med hjälp av programmet Statistical Package for Social Scientists (SPSS) och statistisk analys kommer att utföras med lämpliga statistiska tester. Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse, och kommer att jämföras med Student-t-test. Dikotoma variabler kommer att jämföras med Chi-kvadrat och cut-off-punkten för P-värde kommer att vara mindre än 0,05.