Abtupfen des Unterhautgewebes von Kaiserschnittwunden mit Povidon-Jod

Ziel der Studie:

Beurteilung der Wirksamkeit des subkutanen Abtupfens von Kaiserschnittwunden mit Povidon-Jod zur Vorbeugung einer postoperativen Wundinfektion.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie.

Themen: Frauen, die einen Kaiserschnitt haben.

Die Frauen erhalten eine vollständige Beschreibung der Studie und die Probanden werden randomisiert, indem einem aus jeder Gruppe ein fortlaufend nummerierter versiegelter Umschlag ausgewählt wird, der beim Schließen der Rektusscheide geöffnet wird.

Methode :

• Der Patient erhält eine Einzeldosis eines prophylaktischen Antibiotikums (2 Gramm Cephalosporin der ersten Generation) intravenös zum Zeitpunkt der Kaiserschnitt-Entbindung während der Narkoseeinleitung. -Die gleiche Art von Nahtmaterial; Vicryl Nr. 1 wird in beiden Gruppen zur Reparatur der Rektusscheide verwendet.
• Zum Nähen des Unterhautgewebes und der Haut wird das gleiche Nahtmaterial verwendet (Vicryl NO 2/0).

Follow-up: Frauen in beiden Gruppen werden während des Krankenhausaufenthalts und der ambulanten Klinikbesuche eine Woche und einen Monat nach der Kaiserschnitt-Entbindung auf Komplikationen an der Operationsstelle untersucht, die vom Forscher ausgewertet werden.

Ergebnis: Das Studienergebnis besteht darin, das Auftreten chirurgischer Wundinfektionen in beiden Gruppen zu erkennen und aufzuzeichnen. Es handelt sich um ein zusammengesetztes Ergebnis, bei dem das Vorliegen eines der folgenden Punkte als Infektion gilt:

• Verhärtung
• Schwellung der Wundränder
• Eiterausfluss oder Wunddehiszenz.
• Eitriger Ausfluss mit oder ohne Laborbestätigung aus der oberflächlichen Inzision
• Schmerzen oder Empfindlichkeit mit Rötung oder Hitze
• Oberflächlicher Schnitt, der vom Chirurgen absichtlich geöffnet wird.

Schätzung der Stichprobengröße:

Es wurde berechnet, dass 269 Patienten in jedem Arm erforderlich sind, um eine Verringerung der Wundinfektionsraten bei Kaiserschnitten um 5 % (von 7 % auf 2 %) zwischen Studien- und Kontrollgruppe festzustellen.

Statistische Analyse:

Die Daten werden mit dem Programm „Statistical Package for Social Scientists“ (SPSS) tabellarisch erfasst und die statistische Analyse wird mit geeigneten statistischen Tests durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt und mithilfe des Student-t-Tests verglichen. Dichotome Variablen werden mithilfe des Chi-Quadrats verglichen und der Grenzwert für den P-Wert liegt unter 0,05.