聚维酮碘对剖宫产伤口皮下组织的擦拭

研究目的：

评估用聚维酮碘皮下擦拭剖宫产伤口预防术后伤口感染的效果。

研究设计：随机对照试验。

受试者：剖宫产的妇女。

这些女性将对研究有完整的描述，并且通过选择一个按顺序编号的密封信封将受试者随机分配给每组中的一个，该信封将在直肌鞘闭合期间打开。

方法 ：

• 患者将在麻醉诱导期间接受剖宫产时静脉注射单剂量预防性抗生素（2 克第一代头孢菌素）。 -同种缝合材料； vicryl No1 将用于两组的直肌鞘修复。
• 将使用相同类型的缝合材料缝合皮下组织和皮肤（vicryl NO 2/0）。

随访：在剖宫产后一周和一个月的住院和门诊就诊期间，将对两组妇女进行随访，以了解研究人员将评估的手术部位并发症。

结果：研究结果是检测和记录两组手术伤口感染的发生率。它是一个复合结果，存在以下任何一项都被认为是感染：

• 硬结
• 伤口边缘肿胀
• 流脓或伤口裂开。
• 有或没有实验室确认的脓性引流，从浅表切口
• 疼痛或压痛伴发红或发热
• 外科医生故意打开表面切口。

样本量估计：

据计算，每组需要 269 名患者才能检测到研究组和对照组之间剖宫产伤口感染率降低 5%（从 7% 到 2%）。

统计分析：

数据将使用社会科学家统计软件包 (SPSS) 程序制成表格，并通过适当的统计测试进行统计分析。 连续变量将表示为平均值和标准偏差，并将使用学生 t 检验进行比较。 二分变量将使用卡方进行比较，P 值的截止点将小于 0.05。