帝王切開創傷の皮下組織のポビドンヨードによる拭き取り

研究の目的:

術後の創傷感染を防ぐための、ポビドンヨードによる帝王切開創の皮下拭き取りの有効性を評価する。

研究デザイン: ランダム化対照試験。

対象者：帝王切開で出産する女性。

女性には研究の詳細な説明が与えられ、被験者は、直腸鞘の閉鎖中に開封される連続番号が付けられた封印された封筒を各グループの1人に選択することによって無作為に割り当てられます。

方法 ：

• 患者は、帝王切開の際、麻酔導入中に予防的抗生物質 (第一世代セファロスポリン 2 グラム) を単回静脈内投与されます。 -同じ種類の縫合材料。ビクリル No1 は、両グループの腹直筋シース修復に使用されます。
• 皮下組織と皮膚の縫合には、同じタイプの縫合材料が使用されます (vicryl NO 2/0)。

追跡調査：両グループの女性は、帝王切開出産後1週間および1か月後の入院中および外来通院中に追跡調査され、手術部位の合併症について研究者が評価します。

結果 : 研究結果は、両グループの手術創感染の発生率を検出して記録することです。これは、感染とみなされる以下のいずれかの存在を含む複合結果です。

• 硬結
• 創傷端の腫れ
• 膿の排出または傷の裂開。
• 表面切開からの化膿性排液（検査室での確認の有無にかかわらず）
• 赤みや熱を伴う痛みや圧痛
• 外科医によって意図的に開かれた表面の切開。

サンプルサイズの推定:

研究グループと対照グループの間で帝王切開創の感染率が5％減少（7％から2％）することを検出するには、各群で269人の患者が必要であると計算されました。

統計分析：

データは社会科学者向け統計パッケージ (SPSS) プログラムを使用して表にまとめられ、適切な統計テストを使用して統計分析が実行されます。 連続変数は平均と標準偏差として表示され、Student-t-test を使用して比較されます。 二値変数はカイ 2 乗を使用して比較され、P 値のカットオフ ポイントは 0.05 未満になります。