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캐슬만병 협력 네트워크 바이오뱅크 ("Castlebank")

2018년 7월 28일 업데이트: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: 연구 촉진을 위한 생물 표본 및 임상 데이터 모음

이 연구의 목적은 의사와 연구원이 캐슬만병이 발생하는 이유를 더 잘 이해하고 치료 방법을 개발하도록 돕기 위해 자격을 갖춘 과학자에게 인간 조직, 혈액 및 관련 건강 정보 샘플을 수집, 저장 및 배포하는 바이오뱅크를 만드는 것입니다. 치료하고 예방하는 것이 좋습니다.

연구 개요

상세 설명

CDCN은 캐슬만병에 대한 바이오뱅크 및 관련 임상 데이터를 구축할 것을 제안합니다. 조직 및 체액(혈액 및 타액) 샘플은 전향적으로 및 후향적으로 수집됩니다. Castleman 환자의 친척에게서도 혈액 또는 타액 샘플을 채취할 수 있습니다. 이러한 샘플의 희소성 때문에 가능한 모든 사례에 접근하기 위한 노력이 필요할 것입니다. CDCN과 기존 관계가 없고 조직 조달 경험이 없는 병원에서 많은 사례가 발생할 것입니다. 그러나 이것은 대부분의 샘플을 얻을 수 있는 유일한 방법입니다. 샘플은 즉시 사용하거나 향후 사용을 위해 저장하거나 DNA, 세포주, 조직 마이크로어레이 등으로 추가 처리할 수 있습니다.

샘플은 생물 표본의 수집, 처리, 보관 및 유통을 전문으로 하는 생물 저장소 회사인 Precision for Medicine에 보관됩니다. CDCN에 지원하고 Biobank Advisory Board의 승인을 받은 연구원(미국 또는 해외)만 생물 표본 및/또는 데이터에 액세스할 수 있습니다. 바이오뱅크 자문 위원회는 캐슬만병에 대한 임상 및 조사 사례 경험이 있는 임상의와 과학자로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전 세계 캐슬만병 환자

설명

포함 기준

  • 잠재적인 연구 참여자는 캐슬만병 진단을 받은 모든 연령, 성별 또는 민족일 수 있습니다.

제외 기준

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
캐슬만병 환자
잠재적인 연구 참여자는 캐슬만병 진단을 받은 모든 연령, 성별 또는 민족일 수 있습니다.
여분의 혈액 샘플 튜브 및/또는 협측 면봉 또는 타액은 DNA와 RNA를 추출하고 혈청과 혈장을 분리하여 이 예비 연구 결과를 기반으로 향후 연구 목적을 위해 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 샘플
기간: 3 년
여러 하위 그룹에서 수집된 샘플 수(예: 혈액 제품, 림프절)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터베이스에 대한 액세스를 신청하고 이후에 승인된 자격을 갖춘 연구원은 Excel 호환 파일 형식 또는 단일 SAS 데이터 파일에서 직접 식별자가 제거된 제한된 데이터 세트에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. Biobank Advisory Board는 자격을 갖춘 연구원의 지원서를 지속적으로 검토합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

샘플 수집에 대한 임상 시험

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