Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")

lauantai 28. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Castleman Disease Collaborative Network

Castlemanin taudin yhteistyöverkoston biopankki: kokoelma bionäytteitä ja kliinisiä tietoja tutkimuksen helpottamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda biopankki, joka kerää, tallentaa ja jakaa näytteitä ihmiskudoksista, verestä ja niihin liittyvistä terveystiedoista päteville tutkijoille auttaakseen lääkäreitä ja tutkijoita ymmärtämään paremmin, miksi Castlemanin tauti esiintyy ja kehittää tapoja paremmin hoitaa ja ehkäistä sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CDCN ehdottaa biopankin ja siihen liittyvän kliinisen tiedon perustamista Castlemanin taudille. Kudos- ja nestenäytteitä (veri ja sylki) kerätään sekä prospektiivisesti että takautuvasti. Veri- tai sylkinäytteet voidaan ottaa myös Castleman-potilaiden sukulaisilta. Näiden näytteiden niukkuuden vuoksi on ponnisteltava kaikkien saatavilla olevien tapausten saamiseksi. Monet tapaukset tapahtuvat sairaaloissa, joilla ei ole olemassa olevaa suhdetta CDCN:ään ja joilla ei ehkä ole kokemusta kudosten hankinnasta. Tämä on kuitenkin ainoa tapa saada suurin osa näytteistä. Näytteitä voidaan käyttää välittömästi, tallentaa tulevaa käyttöä varten tai prosessoida edelleen DNA:ksi, solulinjoiksi, kudosmikrosiruiksi jne.

Näytteet säilytetään bionäytteiden keräämiseen, käsittelyyn, varastointiin ja jakeluun erikoistuneeseen biovarastoyhtiöön Precision for Medicine. Vain tutkijat (yhdysvaltalaiset tai kansainväliset), jotka ovat hakeneet CDCN:ää ja jotka Biobank Advisory Board on hyväksynyt, ovat oikeutettuja käyttämään bionäytteitä ja/tai tietoja. Biopankin neuvottelukunta koostuu kliinikoista ja tutkijoista, joilla on kokemusta Castlemanin taudin kliinisistä ja tutkimuskäytännöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Castlemanin tautia sairastavia potilaita maailmanlaajuisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat voivat olla mitä tahansa ikää, sukupuolta tai etnistä alkuperää, joilla on diagnosoitu Castlemanin tauti

Poissulkemiskriteerit

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Castlemanin taudin potilaat
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat voivat olla mitä tahansa ikää, sukupuolta tai etnistä alkuperää, joilla on diagnosoitu Castlemanin tauti.
Ylimääräisistä verinäyteputkista ja/tai poskipuikkopuikoista tai syljestä uutetaan DNA ja RNA sekä erotetaan seerumi ja plasma säilytettäväksi tulevaa tutkimusta varten tämän esitutkimuksen tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteitä kerätty
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eri alaryhmistä kerättyjen näytteiden määrä (esim. verituotteet, imusolmuke)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat, jotka hakevat pääsyä tietokantaan ja saavat myöhemmin hyväksynnän, saavat pääsyn rajoitettuun tietojoukkoon, jonka suorat tunnisteet on poistettu Excel-yhteensopivassa tiedostomuodossa tai yksittäisissä SAS-datatiedostoissa. Biopankin neuvottelukunta käsittelee pätevien tutkijoiden hakemuksia jatkuvasti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

3
Tilaa