- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02871050
Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")
Castlemanin taudin yhteistyöverkoston biopankki: kokoelma bionäytteitä ja kliinisiä tietoja tutkimuksen helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CDCN ehdottaa biopankin ja siihen liittyvän kliinisen tiedon perustamista Castlemanin taudille. Kudos- ja nestenäytteitä (veri ja sylki) kerätään sekä prospektiivisesti että takautuvasti. Veri- tai sylkinäytteet voidaan ottaa myös Castleman-potilaiden sukulaisilta. Näiden näytteiden niukkuuden vuoksi on ponnisteltava kaikkien saatavilla olevien tapausten saamiseksi. Monet tapaukset tapahtuvat sairaaloissa, joilla ei ole olemassa olevaa suhdetta CDCN:ään ja joilla ei ehkä ole kokemusta kudosten hankinnasta. Tämä on kuitenkin ainoa tapa saada suurin osa näytteistä. Näytteitä voidaan käyttää välittömästi, tallentaa tulevaa käyttöä varten tai prosessoida edelleen DNA:ksi, solulinjoiksi, kudosmikrosiruiksi jne.
Näytteet säilytetään bionäytteiden keräämiseen, käsittelyyn, varastointiin ja jakeluun erikoistuneeseen biovarastoyhtiöön Precision for Medicine. Vain tutkijat (yhdysvaltalaiset tai kansainväliset), jotka ovat hakeneet CDCN:ää ja jotka Biobank Advisory Board on hyväksynyt, ovat oikeutettuja käyttämään bionäytteitä ja/tai tietoja. Biopankin neuvottelukunta koostuu kliinikoista ja tutkijoista, joilla on kokemusta Castlemanin taudin kliinisistä ja tutkimuskäytännöistä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat voivat olla mitä tahansa ikää, sukupuolta tai etnistä alkuperää, joilla on diagnosoitu Castlemanin tauti
Poissulkemiskriteerit
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Castlemanin taudin potilaat
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat voivat olla mitä tahansa ikää, sukupuolta tai etnistä alkuperää, joilla on diagnosoitu Castlemanin tauti.
|
Ylimääräisistä verinäyteputkista ja/tai poskipuikkopuikoista tai syljestä uutetaan DNA ja RNA sekä erotetaan seerumi ja plasma säilytettäväksi tulevaa tutkimusta varten tämän esitutkimuksen tulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näytteitä kerätty
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eri alaryhmistä kerättyjen näytteiden määrä (esim.
verituotteet, imusolmuke)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #31132/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon