- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02871050
Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")
The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: uma coleção de bioespécimes e dados clínicos para facilitar a pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CDCN propõe estabelecer um biobanco e dados clínicos associados para a doença de Castleman. Amostras de tecidos e fluidos (sangue e saliva) serão coletadas prospectiva e retrospectivamente. Amostras de sangue ou saliva também podem ser coletadas de parentes de pacientes de Castleman. Devido à escassez dessas amostras, será necessário envidar esforços para acessar todos os casos disponíveis. Muitos casos ocorrerão em hospitais que não possuem um relacionamento existente com o CDCN e podem não ter experiência com a obtenção de tecidos; no entanto, esta é a única maneira de obter a grande maioria das amostras. As amostras podem ser usadas imediatamente, armazenadas para uso futuro ou processadas posteriormente em DNA, linhas celulares, microarranjos de tecidos, etc.
As amostras serão armazenadas na Precision for Medicine, empresa de biorrepositórios especializada em coleta, processamento, armazenamento e distribuição de bioespécimes. Somente pesquisadores (americanos ou internacionais) que se inscreveram no CDCN e foram aprovados pelo Conselho Consultivo do Biobank serão elegíveis para acessar bioespécimes e/ou dados. O Conselho Consultivo do Biobank será composto por médicos e cientistas com experiência em práticas clínicas e investigativas na Doença de Castleman.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Os participantes potenciais do estudo podem ser de qualquer idade, sexo ou etnia que tenham sido diagnosticados com a doença de Castleman
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com Doença de Castleman
Os potenciais participantes do estudo podem ser de qualquer idade, sexo ou etnia que tenham sido diagnosticados com a doença de Castleman.
|
Tubos de amostra de sangue em excesso e/ou zaragatoas bucais ou saliva terão DNA e RNA extraídos e soro e plasma separados para serem armazenados para fins de pesquisa futura com base nos resultados desta pesquisa preliminar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amostras coletadas
Prazo: 3 anos
|
Número de amostras coletadas em diferentes subgrupos (por exemplo,
hemoderivados, gânglio linfático)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #31132/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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