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Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")

28 de julho de 2018 atualizado por: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: uma coleção de bioespécimes e dados clínicos para facilitar a pesquisa

O objetivo deste estudo é criar um biobanco, que coleta, armazena e distribui amostras de tecidos humanos, sangue e informações relacionadas à saúde para cientistas qualificados, a fim de ajudar médicos e pesquisadores a entender melhor por que a doença de Castleman ocorre e desenvolver maneiras de melhor tratar e prevenir.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O CDCN propõe estabelecer um biobanco e dados clínicos associados para a doença de Castleman. Amostras de tecidos e fluidos (sangue e saliva) serão coletadas prospectiva e retrospectivamente. Amostras de sangue ou saliva também podem ser coletadas de parentes de pacientes de Castleman. Devido à escassez dessas amostras, será necessário envidar esforços para acessar todos os casos disponíveis. Muitos casos ocorrerão em hospitais que não possuem um relacionamento existente com o CDCN e podem não ter experiência com a obtenção de tecidos; no entanto, esta é a única maneira de obter a grande maioria das amostras. As amostras podem ser usadas imediatamente, armazenadas para uso futuro ou processadas posteriormente em DNA, linhas celulares, microarranjos de tecidos, etc.

As amostras serão armazenadas na Precision for Medicine, empresa de biorrepositórios especializada em coleta, processamento, armazenamento e distribuição de bioespécimes. Somente pesquisadores (americanos ou internacionais) que se inscreveram no CDCN e foram aprovados pelo Conselho Consultivo do Biobank serão elegíveis para acessar bioespécimes e/ou dados. O Conselho Consultivo do Biobank será composto por médicos e cientistas com experiência em práticas clínicas e investigativas na Doença de Castleman.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Castleman em todo o mundo

Descrição

Critério de inclusão

  • Os participantes potenciais do estudo podem ser de qualquer idade, sexo ou etnia que tenham sido diagnosticados com a doença de Castleman

Critério de exclusão

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença de Castleman
Os potenciais participantes do estudo podem ser de qualquer idade, sexo ou etnia que tenham sido diagnosticados com a doença de Castleman.
Tubos de amostra de sangue em excesso e/ou zaragatoas bucais ou saliva terão DNA e RNA extraídos e soro e plasma separados para serem armazenados para fins de pesquisa futura com base nos resultados desta pesquisa preliminar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras coletadas
Prazo: 3 anos
Número de amostras coletadas em diferentes subgrupos (por exemplo, hemoderivados, gânglio linfático)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados, que solicitam acesso ao banco de dados e são posteriormente aprovados, terão acesso a um conjunto de dados limitado com identificadores diretos removidos em um formato de arquivo compatível com Excel ou arquivos de dados SAS únicos. O Conselho Consultivo do Biobank revisará continuamente as solicitações de pesquisadores qualificados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de amostras

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