Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank sieci współpracy w zakresie chorób Castlemana ("Castlebank")

28 lipca 2018 zaktualizowane przez: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: zbiór biopróbek i danych klinicznych w celu ułatwienia badań

Celem tego badania jest stworzenie biobanku, który gromadzi, przechowuje i dystrybuuje próbki ludzkich tkanek, krwi i powiązanych informacji zdrowotnych do wykwalifikowanych naukowców, aby pomóc lekarzom i badaczom lepiej zrozumieć, dlaczego występuje choroba Castlemana i opracować sposoby jej zwalczania. lepiej leczyć i zapobiegać.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CDCN proponuje utworzenie biobanku i powiązanych danych klinicznych dotyczących choroby Castlemana. Próbki tkanek i płynów (krwi i śliny) będą pobierane zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie. Próbki krwi lub śliny można również pobrać od krewnych pacjentów Castlemana. Ze względu na niedostatek tych próbek konieczne będzie podjęcie wysiłków w celu uzyskania dostępu do wszystkich dostępnych przypadków. Wiele przypadków wystąpi w szpitalach, które nie mają istniejących relacji z CDCN i mogą nie mieć doświadczenia w pobieraniu tkanek; jest to jednak jedyny sposób na uzyskanie zdecydowanej większości próbek. Próbki można wykorzystać natychmiast, przechowywać w banku do wykorzystania w przyszłości lub dalej przetwarzać w DNA, linie komórkowe, mikromacierze tkankowe itp.

Próbki będą przechowywane w Precision for Medicine, firmie zajmującej się biorepozytoriami, która specjalizuje się w gromadzeniu, przetwarzaniu, przechowywaniu i dystrybucji próbek biologicznych. Tylko badacze (ze Stanów Zjednoczonych lub międzynarodowi), którzy złożyli wniosek do CDCN i zostali zatwierdzeni przez Radę Doradczą Biobanku, będą uprawnieni do dostępu do próbek biologicznych i/lub danych. Rada Doradcza Biobanku będzie składać się z klinicystów i naukowców z doświadczeniem w praktyce klinicznej i badawczej w chorobie Castlemana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów z chorobą Castlemana na całym świecie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potencjalni uczestnicy badania mogą być w każdym wieku, płci lub pochodzenia etnicznego, u których zdiagnozowano chorobę Castlemana

Kryteria wyłączenia

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Castlemana
Potencjalni uczestnicy badania mogą być w każdym wieku, płci lub pochodzenia etnicznego, u których zdiagnozowano chorobę Castlemana.
Nadmiar probówek z próbkami krwi i/lub wymazów z jamy ustnej lub śliny zostanie poddany ekstrakcji DNA i RNA oraz oddzieleniu surowicy i osocza w celu przechowywania do celów przyszłych badań w oparciu o wyniki tych wstępnych badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebrane próbki
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba próbek zebranych w różnych podgrupach (np. produkty krwiopochodne, węzeł chłonny)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze, którzy ubiegają się o dostęp do bazy danych, a następnie zostają zatwierdzeni, otrzymają dostęp do ograniczonego zbioru danych z usuniętymi bezpośrednimi identyfikatorami w formacie pliku zgodnym z programem Excel lub w pojedynczych plikach danych SAS. Rada Doradcza Biobanku będzie na bieżąco weryfikować wnioski składane przez wykwalifikowanych badaczy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrost

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

3
Subskrybuj