- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02871050
Biobank sieci współpracy w zakresie chorób Castlemana ("Castlebank")
The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: zbiór biopróbek i danych klinicznych w celu ułatwienia badań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CDCN proponuje utworzenie biobanku i powiązanych danych klinicznych dotyczących choroby Castlemana. Próbki tkanek i płynów (krwi i śliny) będą pobierane zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie. Próbki krwi lub śliny można również pobrać od krewnych pacjentów Castlemana. Ze względu na niedostatek tych próbek konieczne będzie podjęcie wysiłków w celu uzyskania dostępu do wszystkich dostępnych przypadków. Wiele przypadków wystąpi w szpitalach, które nie mają istniejących relacji z CDCN i mogą nie mieć doświadczenia w pobieraniu tkanek; jest to jednak jedyny sposób na uzyskanie zdecydowanej większości próbek. Próbki można wykorzystać natychmiast, przechowywać w banku do wykorzystania w przyszłości lub dalej przetwarzać w DNA, linie komórkowe, mikromacierze tkankowe itp.
Próbki będą przechowywane w Precision for Medicine, firmie zajmującej się biorepozytoriami, która specjalizuje się w gromadzeniu, przetwarzaniu, przechowywaniu i dystrybucji próbek biologicznych. Tylko badacze (ze Stanów Zjednoczonych lub międzynarodowi), którzy złożyli wniosek do CDCN i zostali zatwierdzeni przez Radę Doradczą Biobanku, będą uprawnieni do dostępu do próbek biologicznych i/lub danych. Rada Doradcza Biobanku będzie składać się z klinicystów i naukowców z doświadczeniem w praktyce klinicznej i badawczej w chorobie Castlemana.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potencjalni uczestnicy badania mogą być w każdym wieku, płci lub pochodzenia etnicznego, u których zdiagnozowano chorobę Castlemana
Kryteria wyłączenia
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z chorobą Castlemana
Potencjalni uczestnicy badania mogą być w każdym wieku, płci lub pochodzenia etnicznego, u których zdiagnozowano chorobę Castlemana.
|
Nadmiar probówek z próbkami krwi i/lub wymazów z jamy ustnej lub śliny zostanie poddany ekstrakcji DNA i RNA oraz oddzieleniu surowicy i osocza w celu przechowywania do celów przyszłych badań w oparciu o wyniki tych wstępnych badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zebrane próbki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba próbek zebranych w różnych podgrupach (np.
produkty krwiopochodne, węzeł chłonny)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #31132/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozrost
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja próbek
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone