Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная сеть биобанков по болезни Кастлемана ("Castlebank")

28 июля 2018 г. обновлено: Castleman Disease Collaborative Network

Биобанк совместной сети болезней Кастлемана: коллекция биообразцов и клинических данных для облегчения исследований

Целью данного исследования является создание биобанка, который собирает, хранит и распределяет образцы человеческих тканей, крови и связанную с ними медицинскую информацию среди квалифицированных ученых, чтобы помочь врачам и исследователям лучше понять, почему возникает болезнь Кастлемана, и разработать способы борьбы с ней. лучше лечить и предотвращать.

Обзор исследования

Подробное описание

CDCN предлагает создать биобанк и связанные с ним клинические данные о болезни Кастлемана. Образцы тканей и жидкости (кровь и слюна) будут собираться как проспективно, так и ретроспективно. Образцы крови или слюны также могут быть взяты у родственников пациентов Кастлмана. Из-за нехватки этих образцов необходимо будет приложить усилия, чтобы получить доступ ко всем имеющимся случаям. Многие случаи будут происходить в больницах, которые не имеют существующих отношений с CDCN и могут не иметь опыта закупки тканей; однако это единственный способ получить подавляющее большинство образцов. Образцы могут быть использованы немедленно, сохранены для будущего использования или подвергнуты дальнейшей обработке в ДНК, клеточных линиях, тканевых микроматрицах и т. д.

Образцы будут храниться в биохранилище Precision for Medicine, специализирующемся на сборе, обработке, хранении и распространении биологических образцов. Только исследователи (американские или иностранные), подавшие заявку в CDCN и получившие одобрение Консультативного совета биобанка, будут иметь право на доступ к биообразцам и/или данным. Консультативный совет Биобанка будет состоять из клиницистов и ученых, имеющих опыт клинической и исследовательской практики в области болезни Кастлемана.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Кастлемана во всем мире

Описание

Критерии включения

  • Потенциальные участники исследования могут быть любого возраста, пола или этнической принадлежности, у которых была диагностирована болезнь Кастлемана.

Критерий исключения

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Кастлемана
Потенциальные участники исследования могут быть любого возраста, пола или этнической принадлежности, у которых была диагностирована болезнь Кастлемана.
Излишние пробирки с образцами крови и/или буккальные мазки или слюна будут извлечены из ДНК и РНК, а сыворотка и плазма разделены для хранения для будущих исследовательских целей на основе результатов этого предварительного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы собраны
Временное ограничение: 3 года
Количество образцов, собранных в разных подгруппах (например, продукты крови, лимфатические узлы)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи, подавшие заявку на доступ к базе данных и получившие впоследствии одобрение, получат доступ к ограниченному набору данных с удаленными прямыми идентификаторами в формате файлов, совместимом с Excel, или отдельных файлах данных SAS. Консультативный совет Биобанка будет рассматривать заявки от квалифицированных исследователей на постоянной основе.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться