- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02871050
Совместная сеть биобанков по болезни Кастлемана ("Castlebank")
Биобанк совместной сети болезней Кастлемана: коллекция биообразцов и клинических данных для облегчения исследований
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CDCN предлагает создать биобанк и связанные с ним клинические данные о болезни Кастлемана. Образцы тканей и жидкости (кровь и слюна) будут собираться как проспективно, так и ретроспективно. Образцы крови или слюны также могут быть взяты у родственников пациентов Кастлмана. Из-за нехватки этих образцов необходимо будет приложить усилия, чтобы получить доступ ко всем имеющимся случаям. Многие случаи будут происходить в больницах, которые не имеют существующих отношений с CDCN и могут не иметь опыта закупки тканей; однако это единственный способ получить подавляющее большинство образцов. Образцы могут быть использованы немедленно, сохранены для будущего использования или подвергнуты дальнейшей обработке в ДНК, клеточных линиях, тканевых микроматрицах и т. д.
Образцы будут храниться в биохранилище Precision for Medicine, специализирующемся на сборе, обработке, хранении и распространении биологических образцов. Только исследователи (американские или иностранные), подавшие заявку в CDCN и получившие одобрение Консультативного совета биобанка, будут иметь право на доступ к биообразцам и/или данным. Консультативный совет Биобанка будет состоять из клиницистов и ученых, имеющих опыт клинической и исследовательской практики в области болезни Кастлемана.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Потенциальные участники исследования могут быть любого возраста, пола или этнической принадлежности, у которых была диагностирована болезнь Кастлемана.
Критерий исключения
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с болезнью Кастлемана
Потенциальные участники исследования могут быть любого возраста, пола или этнической принадлежности, у которых была диагностирована болезнь Кастлемана.
|
Излишние пробирки с образцами крови и/или буккальные мазки или слюна будут извлечены из ДНК и РНК, а сыворотка и плазма разделены для хранения для будущих исследовательских целей на основе результатов этого предварительного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Образцы собраны
Временное ограничение: 3 года
|
Количество образцов, собранных в разных подгруппах (например,
продукты крови, лимфатические узлы)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #31132/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .