- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02871050
Castleman Disease Collaborative Network Biobanco ("Castlebank")
The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: una colección de muestras biológicas y datos clínicos para facilitar la investigación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CDCN propone establecer un biobanco y datos clínicos asociados para la enfermedad de Castleman. Las muestras de tejidos y fluidos (sangre y saliva) se recolectarán tanto prospectiva como retrospectivamente. También se pueden recolectar muestras de sangre o saliva de familiares de pacientes de Castleman. Debido a la escasez de estas muestras, será necesario hacer esfuerzos para acceder a todos los casos disponibles. Muchos casos ocurrirán en hospitales que no tienen una relación existente con la CDCN y pueden no tener experiencia con la obtención de tejidos; sin embargo, esta es la única forma de obtener la gran mayoría de las muestras. Las muestras se pueden usar de inmediato, guardar en un banco para uso futuro o procesarlas en ADN, líneas celulares, micromatrices de tejido, etc.
Las muestras se almacenarán en Precision for Medicine, una empresa de biorepositorios que se especializa en la recolección, el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de muestras biológicas. Solo los investigadores (estadounidenses o internacionales) que hayan presentado una solicitud a la CDCN y hayan sido aprobados por la Junta Asesora de Biobancos serán elegibles para acceder a bioespecímenes y/o datos. La Junta Asesora del Biobanco estará compuesta por médicos y científicos con experiencia en prácticas clínicas y de investigación en la enfermedad de Castleman.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes potenciales del estudio pueden ser de cualquier edad, sexo o etnia que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Castleman.
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad de Castleman
Los participantes potenciales del estudio pueden ser de cualquier edad, sexo o etnia que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Castleman.
|
Se extraerá el ADN y el ARN del exceso de tubos de muestra de sangre y/o hisopos bucales o saliva, y se separará el suero y el plasma para almacenarlos con fines de investigación futura en función de los resultados de esta investigación preliminar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muestras recolectadas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Número de muestras recolectadas en diferentes subgrupos (p.
hemoderivados, ganglio linfático)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #31132/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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