Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Castleman Disease Collaborative Network Biobanco ("Castlebank")

28 de julio de 2018 actualizado por: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: una colección de muestras biológicas y datos clínicos para facilitar la investigación

El propósito de este estudio es crear un biobanco, que recolecte, almacene y distribuya muestras de tejidos humanos, sangre e información de salud relacionada a científicos calificados, para ayudar a los médicos e investigadores a comprender mejor por qué ocurre la enfermedad de Castleman y desarrollar formas de mejor tratarlo y prevenirlo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El CDCN propone establecer un biobanco y datos clínicos asociados para la enfermedad de Castleman. Las muestras de tejidos y fluidos (sangre y saliva) se recolectarán tanto prospectiva como retrospectivamente. También se pueden recolectar muestras de sangre o saliva de familiares de pacientes de Castleman. Debido a la escasez de estas muestras, será necesario hacer esfuerzos para acceder a todos los casos disponibles. Muchos casos ocurrirán en hospitales que no tienen una relación existente con la CDCN y pueden no tener experiencia con la obtención de tejidos; sin embargo, esta es la única forma de obtener la gran mayoría de las muestras. Las muestras se pueden usar de inmediato, guardar en un banco para uso futuro o procesarlas en ADN, líneas celulares, micromatrices de tejido, etc.

Las muestras se almacenarán en Precision for Medicine, una empresa de biorepositorios que se especializa en la recolección, el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de muestras biológicas. Solo los investigadores (estadounidenses o internacionales) que hayan presentado una solicitud a la CDCN y hayan sido aprobados por la Junta Asesora de Biobancos serán elegibles para acceder a bioespecímenes y/o datos. La Junta Asesora del Biobanco estará compuesta por médicos y científicos con experiencia en prácticas clínicas y de investigación en la enfermedad de Castleman.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Castleman en todo el mundo

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los participantes potenciales del estudio pueden ser de cualquier edad, sexo o etnia que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Castleman.

Criterio de exclusión

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de Castleman
Los participantes potenciales del estudio pueden ser de cualquier edad, sexo o etnia que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Castleman.
Se extraerá el ADN y el ARN del exceso de tubos de muestra de sangre y/o hisopos bucales o saliva, y se separará el suero y el plasma para almacenarlos con fines de investigación futura en función de los resultados de esta investigación preliminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras recolectadas
Periodo de tiempo: 3 años
Número de muestras recolectadas en diferentes subgrupos (p. hemoderivados, ganglio linfático)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados, que soliciten acceso a la base de datos y luego sean aprobados, tendrán acceso a un conjunto de datos limitado con identificadores directos eliminados en un formato de archivo compatible con Excel o archivos de datos SAS únicos. La Junta Asesora de Biobancos revisará las solicitudes de investigadores calificados de manera continua.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Coleccion de muestra

3
Suscribir