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Biobanque du réseau de collaboration sur la maladie de Castleman ("Castlebank")

28 juillet 2018 mis à jour par: Castleman Disease Collaborative Network

La biobanque du Castleman Disease Collaborative Network : une collection de biospécimens et de données cliniques pour faciliter la recherche

Le but de cette étude est de créer une biobanque, qui collecte, stocke et distribue des échantillons de tissus humains, de sang et d'informations sur la santé à des scientifiques qualifiés, afin d'aider les médecins et les chercheurs à mieux comprendre pourquoi la maladie de Castleman survient et à développer des moyens de mieux vaut le traiter et le prévenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le CDCN propose de constituer une biobanque et des données cliniques associées pour la maladie de Castleman. Des échantillons de tissus et de fluides (sang et salive) seront prélevés de manière prospective et rétrospective. Des échantillons de sang ou de salive peuvent également être prélevés auprès des proches des patients de Castleman. En raison de la rareté de ces échantillons, il faudra faire des efforts pour accéder à tous les cas disponibles. De nombreux cas se produiront dans des hôpitaux qui n'ont pas de relation existante avec le CDCN et qui n'ont peut-être pas d'expérience en matière d'approvisionnement en tissus ; cependant, c'est le seul moyen d'obtenir la grande majorité des échantillons. Les échantillons peuvent être utilisés immédiatement, mis en banque pour une utilisation future ou transformés ultérieurement en ADN, lignées cellulaires, puces tissulaires, etc.

Les échantillons seront stockés chez Precision for Medicine, une société de biodépôts spécialisée dans la collecte, le traitement, le stockage et la distribution de biospécimens. Seuls les chercheurs (américains ou internationaux) qui ont postulé au CDCN et qui ont été approuvés par le conseil consultatif de la biobanque seront éligibles pour accéder aux échantillons biologiques et/ou aux données. Le conseil consultatif de la biobanque sera composé de cliniciens et de scientifiques ayant de l'expérience dans les pratiques cliniques et expérimentales de la maladie de Castleman.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Castleman dans le monde

La description

Critère d'intégration

  • Les participants potentiels à l'étude peuvent être de tout âge, sexe ou origine ethnique et avoir reçu un diagnostic de maladie de Castleman

Critère d'exclusion

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Castleman
Les participants potentiels à l'étude peuvent être de tout âge, sexe ou origine ethnique et avoir reçu un diagnostic de maladie de Castleman.
L'ADN et l'ARN seront extraits de l'ADN et de l'ARN et le sérum et le plasma seront séparés pour être stockés à des fins de recherche futures sur la base des résultats de cette recherche préliminaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons recueillis
Délai: 3 années
Nombre d'échantillons collectés dans différents sous-groupes (par ex. produits sanguins, ganglion lymphatique)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Première publication (Estimation)

18 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés, qui demandent l'accès à la base de données et sont ensuite approuvés, auront accès à un ensemble de données limité avec des identifiants directs supprimés dans un format de fichier compatible Excel ou des fichiers de données SAS uniques. Le conseil consultatif de la biobanque examinera en permanence les candidatures de chercheurs qualifiés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Collecte d'échantillons

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