- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02871050
Biobanque du réseau de collaboration sur la maladie de Castleman ("Castlebank")
La biobanque du Castleman Disease Collaborative Network : une collection de biospécimens et de données cliniques pour faciliter la recherche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CDCN propose de constituer une biobanque et des données cliniques associées pour la maladie de Castleman. Des échantillons de tissus et de fluides (sang et salive) seront prélevés de manière prospective et rétrospective. Des échantillons de sang ou de salive peuvent également être prélevés auprès des proches des patients de Castleman. En raison de la rareté de ces échantillons, il faudra faire des efforts pour accéder à tous les cas disponibles. De nombreux cas se produiront dans des hôpitaux qui n'ont pas de relation existante avec le CDCN et qui n'ont peut-être pas d'expérience en matière d'approvisionnement en tissus ; cependant, c'est le seul moyen d'obtenir la grande majorité des échantillons. Les échantillons peuvent être utilisés immédiatement, mis en banque pour une utilisation future ou transformés ultérieurement en ADN, lignées cellulaires, puces tissulaires, etc.
Les échantillons seront stockés chez Precision for Medicine, une société de biodépôts spécialisée dans la collecte, le traitement, le stockage et la distribution de biospécimens. Seuls les chercheurs (américains ou internationaux) qui ont postulé au CDCN et qui ont été approuvés par le conseil consultatif de la biobanque seront éligibles pour accéder aux échantillons biologiques et/ou aux données. Le conseil consultatif de la biobanque sera composé de cliniciens et de scientifiques ayant de l'expérience dans les pratiques cliniques et expérimentales de la maladie de Castleman.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Les participants potentiels à l'étude peuvent être de tout âge, sexe ou origine ethnique et avoir reçu un diagnostic de maladie de Castleman
Critère d'exclusion
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de la maladie de Castleman
Les participants potentiels à l'étude peuvent être de tout âge, sexe ou origine ethnique et avoir reçu un diagnostic de maladie de Castleman.
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L'ADN et l'ARN seront extraits de l'ADN et de l'ARN et le sérum et le plasma seront séparés pour être stockés à des fins de recherche futures sur la base des résultats de cette recherche préliminaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons recueillis
Délai: 3 années
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Nombre d'échantillons collectés dans différents sous-groupes (par ex.
produits sanguins, ganglion lymphatique)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #31132/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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