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キャッスルマン病共同ネットワーク バイオバンク ("Castlebank")

2018年7月28日 更新者:Castleman Disease Collaborative Network

キャッスルマン病共同ネットワーク バイオバンク: 研究を促進するための生体試料と臨床データのコレクション

この研究の目的は、医師や研究者がキャッスルマン病が発生する理由をよりよく理解し、その方法を開発するのに役立つように、人間の組織、血液、および関連する健康情報のサンプルを収集、保存、資格のある科学者に配布するバイオバンクを作成することです。より良い治療と予防を。

調査の概要

詳細な説明

CDCN は、キャッスルマン病のバイオバンクと関連する臨床データを確立することを提案しています。 組織および体液 (血液および唾液) のサンプルは、前向きおよび後向きの両方で収集されます。 キャッスルマン患者の親族から血液または唾液のサンプルを採取することもできます。 これらのサンプルが不足しているため、利用可能なすべてのケースにアクセスするための努力が必要になります。 多くの症例は、CDCN との既存の関係がなく、組織調達の経験がない病院で発生します。ただし、これはサンプルの大部分を取得する唯一の方法です。 サンプルは、すぐに使用することも、将来の使用のために保管することも、さらに DNA、細胞株、組織マイクロアレイなどに加工することもできます。

サンプルは、生体試料の収集、処理、保管、配布を専門とするバイオレポジトリ企業である Precision for Medicine に保管されます。 CDCN に申請し、Biobank Advisory Board によって承認された研究者 (米国または国際) のみが、生物標本および/またはデータにアクセスする資格があります。 バイオバンクの諮問委員会は、キャッスルマン病の臨床および調査業務の経験を持つ臨床医と科学者で構成されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

世界中のキャッスルマン病患者

説明

包含基準

  • 潜在的な研究参加者は、キャッスルマン病と診断されたあらゆる年齢、性別、または民族性である可能性があります

除外基準

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
キャッスルマン病患者
潜在的な研究参加者は、キャッスルマン病と診断されたあらゆる年齢、性別、または民族である可能性があります。
この予備研究の結果に基づいて、余分な採血管や口腔スワブ、唾液から DNA と RNA を抽出し、血清と血漿を分離して保存します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収集されたサンプル
時間枠:3年
異なるサブグループ全体で収集されたサンプルの数 (例: 血液製剤、リンパ節)
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc、Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月28日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データベースへのアクセスを申請し、その後承認された資格のある研究者は、Excel 互換ファイル形式または単一の SAS データ ファイルで直接識別子が削除された限定的なデータセットへのアクセスが与えられます。 バイオバンク諮問委員会は、資格のある研究者からの申請を継続的に審査します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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