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Castleman 疾病协作网络生物库 ("Castlebank")

2018年7月28日 更新者:Castleman Disease Collaborative Network

Castleman 疾病协作网络生物库:收集生物样本和临床数据以促进研究

本研究的目的是创建一个生物样本库,收集、存储人体组织、血液和相关健康信息的样本,并将其分发给合格的科学家,以帮助医生和研究人员更好地了解卡斯尔曼病发生的原因,并开发出治疗方法更好地治疗和预防它。

研究概览

详细说明

CDCN 提议建立 Castleman 病的生物样本库和相关临床数据。 将前瞻性和回顾性地收集组织和液体(血液和唾液)样本。 还可以从 Castleman 患者的亲属那里收集血液或唾液样本。 由于这些样本的稀缺性,有必要努力获取所有可用的案例。 许多病例将发生在与 CDCN 没有现有关系并且可能没有组织采购经验的医院;然而,这是获得绝大多数样本的唯一方法。 样品可以立即使用,储存以备将来使用,或进一步加工成 DNA、细胞系、组织微阵列等。

这些样本将存储在 Precision for Medicine,这是一家专门从事生物样本收集、处理、存储和分发的生物样本库公司。 只有向 CDCN 提出申请并获得生物样本库咨询委员会批准的研究人员(美国或国际)才有资格访问生物样本和/或数据。 生物样本库顾问委员会将由具有 Castleman 病临床和研究实践经验的临床医生和科学家组成。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

全世界的卡斯尔曼病患者

描述

纳入标准

  • 潜在的研究参与者可能是任何年龄、性别或种族的人,他们都被诊断出患有卡斯尔曼病

排除标准

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卡斯尔曼病患者
潜在的研究参与者可能是任何年龄、性别或种族的人,他们都被诊断出患有卡斯尔曼病。
根据初步研究的结果,多余的血液样本管和/或口腔拭子或唾液将被提取 DNA 和 RNA,并分离出血清和血浆以供将来研究之用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
样本采集
大体时间:3年
跨不同亚组收集的样本数量(例如 血制品、淋巴结)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc、Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月17日

首次发布 (估计)

2016年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月28日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

申请访问数据库并随后获得批准的合格研究人员将被授予访问有限数据集的权限,该数据集在 Excel 兼容文件格式或单个 SAS 数据文件中删除了直接标识符。 生物样本库咨询委员会将持续审查合格研究人员的申请。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

样品采集的临床试验

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