Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť biobanky pro spolupráci Castlemanovy choroby ("Castlebank")

28. července 2018 aktualizováno: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: Sbírka biovzorků a klinických dat pro usnadnění výzkumu

Účelem této studie je vytvořit biobanku, která shromažďuje, uchovává a distribuuje vzorky lidských tkání, krve a související zdravotní informace kvalifikovaným vědcům, aby pomohla lékařům a výzkumníkům lépe porozumět tomu, proč se Castlemanova choroba vyskytuje, a vyvinout způsoby, jak lépe ji léčit a předcházet.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CDCN navrhuje zřídit biobanku a související klinická data pro Castlemanovu chorobu. Vzorky tkání a tekutin (krev a slin) budou odebírány prospektivně i retrospektivně. Vzorky krve nebo slin mohou být také odebrány od příbuzných pacientů s Castlemanem. Vzhledem k nedostatku těchto vzorků bude nutné vynaložit úsilí na přístup ke všem dostupným případům. Mnoho případů se objeví v nemocnicích, které nemají existující vztah s CDCN a nemusí mít zkušenosti s odběrem tkání; je to však jediný způsob, jak získat naprostou většinu vzorků. Vzorky lze použít okamžitě, uložit do banky pro budoucí použití nebo dále zpracovat na DNA, buněčné linie, tkáňové mikročipy atd.

Vzorky budou uloženy ve společnosti Precision for Medicine, biorepozitářové společnosti, která se specializuje na sběr, zpracování, skladování a distribuci biovzorků. Pouze výzkumní pracovníci (američtí nebo mezinárodní), kteří se přihlásili do CDCN a byli schváleni Poradním výborem Biobanky, budou mít nárok na přístup k biovzorkům a/nebo údajům. Poradní sbor Biobanky se bude skládat z lékařů a vědců se zkušenostmi s klinickými a výzkumnými postupy v oblasti Castlemanovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Castlemanovou chorobou po celém světě

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Potenciální účastníci studie mohou být jakéhokoli věku, pohlaví nebo etnického původu, u kterých byla diagnostikována Castlemanova choroba

Kritéria vyloučení

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Castlemanovou chorobou
Potenciální účastníci studie mohou být jakéhokoli věku, pohlaví nebo etnického původu, u kterých byla diagnostikována Castlemanova choroba.
Jiný: Kolekce vzorků
Zkumavky se vzorky přebytečné krve a/nebo bukální výtěry nebo sliny budou mít extrahovanou DNA a RNA a sérum a plazmu oddělené, aby byly uloženy pro budoucí výzkumné účely na základě výsledků tohoto předběžného výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromážděné vzorky
Časové okno: 3 roky
Počet vzorků odebraných v různých podskupinách (např. krevní produkty, lymfatické uzliny)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Castleman Disease Collaborative Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #31132/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří požádají o přístup k databázi a následně budou schváleni, získají přístup k omezenému souboru dat s odstraněnými přímými identifikátory ve formátu souboru kompatibilním s Excelem nebo v jednotlivých souborech dat SAS. Poradní sbor Biobanky bude průběžně posuzovat žádosti kvalifikovaných výzkumníků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolekce vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit