Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")
De Castleman Disease Collaborative Network Biobank: een verzameling biospecimens en klinische gegevens om onderzoek te vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De CDCN stelt voor om een biobank en bijbehorende klinische gegevens voor de ziekte van Castleman op te richten. Weefsel- en vloeistofmonsters (bloed en speeksel) zullen zowel prospectief als retrospectief worden verzameld. Bloed- of speekselmonsters kunnen ook worden afgenomen bij familieleden van Castleman-patiënten. Vanwege de schaarste aan deze monsters zal het nodig zijn om alle beschikbare gevallen te ontsluiten. Veel gevallen zullen zich voordoen in ziekenhuizen die geen bestaande relatie hebben met de CDCN en mogelijk geen ervaring hebben met weefselverkrijging; dit is echter de enige manier om de overgrote meerderheid van de monsters te verkrijgen. Monsters kunnen onmiddellijk worden gebruikt, opgeslagen voor toekomstig gebruik of verder worden verwerkt tot DNA, cellijnen, weefselmicroarrays, enz.
De monsters worden opgeslagen bij Precision for Medicine, een biorepositorybedrijf dat gespecialiseerd is in het verzamelen, verwerken, opslaan en distribueren van biospecimens. Alleen onderzoekers (VS of internationaal) die zich hebben aangemeld bij de CDCN en zijn goedgekeurd door de Biobank Advisory Board komen in aanmerking voor toegang tot lichaamsmateriaal en/of gegevens. De Adviesraad van de Biobank zal bestaan uit clinici en wetenschappers met ervaring in klinische en onderzoekspraktijken in de ziekte van Castleman.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Potentiële studiedeelnemers kunnen van elke leeftijd, geslacht of etniciteit zijn bij wie de ziekte van Castleman is vastgesteld
Uitsluitingscriteria
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de ziekte van Castleman
Potentiële studiedeelnemers kunnen van elke leeftijd, geslacht of etniciteit zijn bij wie de ziekte van Castleman is vastgesteld.
|
Van overtollige bloedmonsterbuizen en/of buccale uitstrijkjes of speeksel wordt DNA en RNA geëxtraheerd en serum en plasma gescheiden om te worden opgeslagen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden op basis van de resultaten van dit vooronderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monsters verzameld
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal monsters dat is verzameld in verschillende subgroepen (bijv.
bloedproducten, lymfeklieren)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #31132/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .