- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02871050
Biobank des Castleman Disease Collaborative Network ("Castlebank")
The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: Eine Sammlung von Bioproben und klinischen Daten zur Erleichterung der Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das CDCN schlägt vor, eine Biobank und zugehörige klinische Daten für die Castleman-Krankheit einzurichten. Gewebe- und Flüssigkeitsproben (Blut und Speichel) werden sowohl prospektiv als auch retrospektiv entnommen. Blut- oder Speichelproben können auch von Verwandten von Castleman-Patienten entnommen werden. Aufgrund der Knappheit dieser Proben müssen Anstrengungen unternommen werden, um auf alle verfügbaren Fälle zugreifen zu können. Viele Fälle treten in Krankenhäusern auf, die keine bestehende Beziehung zum CDCN haben und möglicherweise keine Erfahrung mit der Gewebeentnahme haben; Allerdings ist dies der einzige Weg, um die überwiegende Mehrheit der Proben zu erhalten. Proben können sofort verwendet, für die zukünftige Verwendung aufbewahrt oder zu DNA, Zelllinien, Gewebe-Mikroarrays usw. weiterverarbeitet werden.
Die Proben werden bei Precision for Medicine aufbewahrt, einem Unternehmen für Bioarchive, das auf die Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Bioproben spezialisiert ist. Nur Forscher (US oder international), die sich beim CDCN beworben haben und vom Biobank Advisory Board genehmigt wurden, sind berechtigt, auf Bioproben und/oder Daten zuzugreifen. Das Biobank Advisory Board wird sich aus Klinikern und Wissenschaftlern mit Erfahrung in klinischen und experimentellen Verfahren bei der Castleman-Krankheit zusammensetzen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Castleman Disease Collaborative Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Potenzielle Studienteilnehmer können jeden Alters, Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit sein, bei denen die Castleman-Krankheit diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Castleman-Krankheit
Potenzielle Studienteilnehmer können jeden Alters, Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit sein, bei denen die Castleman-Krankheit diagnostiziert wurde.
|
Aus überschüssigen Blutprobenröhrchen und/oder Wangenabstrichen oder Speichel werden DNA und RNA extrahiert und Serum und Plasma getrennt, um sie für zukünftige Forschungszwecke basierend auf den Ergebnissen dieser Voruntersuchung aufzubewahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proben gesammelt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der Proben, die in verschiedenen Untergruppen gesammelt wurden (z. B.
Blutprodukte, Lymphknoten)
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu AY, Nabel CS, Finkelman BS, Ruth JR, Kurzrock R, van Rhee F, Krymskaya VP, Kelleher D, Rubenstein AH, Fajgenbaum DC. Idiopathic multicentric Castleman's disease: a systematic literature review. Lancet Haematol. 2016 Apr;3(4):e163-75. doi: 10.1016/S2352-3026(16)00006-5. Epub 2016 Mar 17.
- Fajgenbaum DC, van Rhee F, Nabel CS. HHV-8-negative, idiopathic multicentric Castleman disease: novel insights into biology, pathogenesis, and therapy. Blood. 2014 May 8;123(19):2924-33. doi: 10.1182/blood-2013-12-545087. Epub 2014 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #31132/1
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