Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biobank des Castleman Disease Collaborative Network ("Castlebank")

28. Juli 2018 aktualisiert von: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: Eine Sammlung von Bioproben und klinischen Daten zur Erleichterung der Forschung

Der Zweck dieser Studie ist die Schaffung einer Biobank, die Proben von menschlichem Gewebe, Blut und damit verbundenen Gesundheitsinformationen sammelt, speichert und an qualifizierte Wissenschaftler verteilt, um Ärzten und Forschern dabei zu helfen, besser zu verstehen, warum die Castleman-Krankheit auftritt, und Wege zu entwickeln besser behandeln und vorbeugen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das CDCN schlägt vor, eine Biobank und zugehörige klinische Daten für die Castleman-Krankheit einzurichten. Gewebe- und Flüssigkeitsproben (Blut und Speichel) werden sowohl prospektiv als auch retrospektiv entnommen. Blut- oder Speichelproben können auch von Verwandten von Castleman-Patienten entnommen werden. Aufgrund der Knappheit dieser Proben müssen Anstrengungen unternommen werden, um auf alle verfügbaren Fälle zugreifen zu können. Viele Fälle treten in Krankenhäusern auf, die keine bestehende Beziehung zum CDCN haben und möglicherweise keine Erfahrung mit der Gewebeentnahme haben; Allerdings ist dies der einzige Weg, um die überwiegende Mehrheit der Proben zu erhalten. Proben können sofort verwendet, für die zukünftige Verwendung aufbewahrt oder zu DNA, Zelllinien, Gewebe-Mikroarrays usw. weiterverarbeitet werden.

Die Proben werden bei Precision for Medicine aufbewahrt, einem Unternehmen für Bioarchive, das auf die Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Bioproben spezialisiert ist. Nur Forscher (US oder international), die sich beim CDCN beworben haben und vom Biobank Advisory Board genehmigt wurden, sind berechtigt, auf Bioproben und/oder Daten zuzugreifen. Das Biobank Advisory Board wird sich aus Klinikern und Wissenschaftlern mit Erfahrung in klinischen und experimentellen Verfahren bei der Castleman-Krankheit zusammensetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Castleman-Krankheit weltweit

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Potenzielle Studienteilnehmer können jeden Alters, Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit sein, bei denen die Castleman-Krankheit diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Castleman-Krankheit
Potenzielle Studienteilnehmer können jeden Alters, Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit sein, bei denen die Castleman-Krankheit diagnostiziert wurde.
Aus überschüssigen Blutprobenröhrchen und/oder Wangenabstrichen oder Speichel werden DNA und RNA extrahiert und Serum und Plasma getrennt, um sie für zukünftige Forschungszwecke basierend auf den Ergebnissen dieser Voruntersuchung aufzubewahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proben gesammelt
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Proben, die in verschiedenen Untergruppen gesammelt wurden (z. B. Blutprodukte, Lymphknoten)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher, die den Zugriff auf die Datenbank beantragen und anschließend genehmigt werden, erhalten Zugriff auf einen begrenzten Datensatz mit entfernten direkten Identifikatoren in einem Excel-kompatiblen Dateiformat oder einzelnen SAS-Datendateien. Bewerbungen von qualifizierten Forschern werden laufend vom Biobank Advisory Board geprüft.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beispielsammlung

3
Abonnieren