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Rete collaborativa per la malattia di Castleman Biobanca ("Castlebank")

28 luglio 2018 aggiornato da: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: una raccolta di campioni biologici e dati clinici per facilitare la ricerca

Lo scopo di questo studio è creare una biobanca che raccolga, immagazzini e distribuisca campioni di tessuti umani, sangue e informazioni sanitarie correlate a scienziati qualificati, al fine di aiutare medici e ricercatori a comprendere meglio perché si verifica la malattia di Castleman e sviluppare modi per meglio curarlo e prevenirlo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CDCN propone di istituire una biobanca e dati clinici associati per la malattia di Castleman. Saranno raccolti campioni di tessuto e fluidi (sangue e saliva) sia prospetticamente che retrospettivamente. I campioni di sangue o saliva possono anche essere raccolti dai parenti dei pazienti Castleman. A causa della scarsità di questi campioni, sarà necessario compiere sforzi per accedere a tutti i casi disponibili. Molti casi si verificheranno presso ospedali che non hanno una relazione esistente con il CDCN e potrebbero non avere esperienza con l'approvvigionamento di tessuti; tuttavia, questo è l'unico modo per ottenere la stragrande maggioranza dei campioni. I campioni possono essere utilizzati immediatamente, conservati per uso futuro o ulteriormente elaborati in DNA, linee cellulari, microarray tissutali, ecc.

I campioni saranno conservati presso Precision for Medicine, una società di biorepository specializzata nella raccolta, elaborazione, conservazione e distribuzione di campioni biologici. Solo i ricercatori (statunitensi o internazionali) che hanno presentato domanda al CDCN e sono stati approvati dal comitato consultivo della biobanca potranno accedere ai campioni biologici e/o ai dati. Il comitato consultivo della biobanca sarà composto da medici e scienziati con esperienza nelle pratiche cliniche e sperimentali nella malattia di Castleman.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di Castleman in tutto il mondo

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I potenziali partecipanti allo studio possono essere di qualsiasi età, sesso o etnia a cui è stata diagnosticata la malattia di Castleman

Criteri di esclusione

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Castleman
I potenziali partecipanti allo studio possono essere di qualsiasi età, sesso o etnia a cui è stata diagnosticata la malattia di Castleman.
Altro: Raccolta di campioni
Le provette per campioni di sangue e/o i tamponi buccali o la saliva in eccesso verranno estratti dal DNA e dall'RNA e il siero e il plasma saranno separati per essere conservati per scopi di ricerca futuri sulla base dei risultati di questa ricerca preliminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campioni raccolti
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di campioni raccolti in diversi sottogruppi (ad es. emoderivati, linfonodi)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Castleman Disease Collaborative Network

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #31132/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati, che richiedono l'accesso al database e vengono successivamente approvati, avranno accesso a un set di dati limitato con identificatori diretti rimossi in un formato di file compatibile con Excel o in singoli file di dati SAS. Il comitato consultivo della biobanca esaminerà le domande di ricercatori qualificati su base continuativa.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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