Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")

28. juli 2018 oppdatert av: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: En samling av bioprøver og kliniske data for å lette forskning

Formålet med denne studien er å lage en biobank, som samler inn, lagrer og distribuerer prøver av menneskelig vev, blod og relatert helseinformasjon til kvalifiserte forskere, for å hjelpe leger og forskere bedre å forstå hvorfor Castlemans sykdom oppstår og utvikle måter å bedre behandle og forebygge det.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CDCN foreslår å etablere en biobank og tilhørende kliniske data for Castleman sykdom. Vevs- og væskeprøver (blod og spytt) vil bli tatt både prospektivt og retrospektivt. Blod- eller spyttprøver kan også tas fra slektninger til Castleman-pasienter. På grunn av knappheten på disse prøvene, vil det være nødvendig å gjøre en innsats for å få tilgang til alle tilgjengelige saker. Mange tilfeller vil oppstå ved sykehus som ikke har et eksisterende forhold til CDCN og som kanskje ikke har erfaring med vevsanskaffelse; Dette er imidlertid den eneste måten å få de aller fleste prøvene på. Prøver kan brukes umiddelbart, lagres for fremtidig bruk, eller viderebearbeides til DNA, cellelinjer, vevsmikroarrayer, etc.

Prøvene vil bli lagret hos Precision for Medicine, et biodepotselskap som spesialiserer seg på innsamling, prosessering, lagring og distribusjon av bioprøver. Bare forskere (amerikanske eller internasjonale) som har søkt til CDCN og har blitt godkjent av Biobank Advisory Board vil være kvalifisert til å få tilgang til bioprøver og/eller data. Biobank Advisory Board vil bestå av klinikere og forskere med erfaring i klinisk og undersøkelsespraksis i Castleman Disease.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Castleman Disease pasienter over hele verden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Potensielle studiedeltakere kan være av enhver alder, kjønn eller etnisitet som har blitt diagnostisert med Castleman sykdom

Eksklusjonskriterier

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Castlemans sykdomspasienter
Potensielle studiedeltakere kan være av enhver alder, kjønn eller etnisitet som har blitt diagnostisert med Castleman sykdom.
Annen: Prøvesamling
Overskytende blodprøverør og/eller munnprøver eller spytt vil ha DNA og RNA ekstrahert og serum og plasma separert ut for å bli lagret for fremtidige forskningsformål basert på resultatene av denne foreløpige forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøver samlet
Tidsramme: 3 år
Antall prøver samlet på tvers av forskjellige undergrupper (f.eks. blodprodukter, lymfeknute)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Castleman Disease Collaborative Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #31132/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere, som søker om tilgang til databasen og deretter blir godkjent, vil få tilgang til et begrenset datasett med direkte identifikatorer fjernet i et Excel-kompatibelt filformat eller enkeltstående SAS-datafiler. Biobank Advisory Board vil vurdere søknader fra kvalifiserte forskere fortløpende.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere