Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Castleman Disease Collaborative Network Biobank ("Castlebank")

28. juli 2018 opdateret af: Castleman Disease Collaborative Network

The Castleman Disease Collaborative Network Biobank: En samling af bioprøver og kliniske data for at lette forskning

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en biobank, som indsamler, opbevarer og distribuerer prøver af humant væv, blod og relaterede sundhedsoplysninger til kvalificerede forskere for at hjælpe læger og forskere med bedre at forstå, hvorfor Castlemans sygdom opstår, og udvikle måder at bedre behandle og forebygge det.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CDCN foreslår at etablere en biobank og tilhørende kliniske data for Castlemans sygdom. Vævs- og væskeprøver (blod og spyt) vil blive indsamlet både prospektivt og retrospektivt. Blod- eller spytprøver kan også indsamles fra slægtninge til Castleman-patienter. På grund af knapheden på disse prøver vil det være nødvendigt at gøre en indsats for at få adgang til alle tilgængelige sager. Mange tilfælde vil forekomme på hospitaler, der ikke har et eksisterende forhold til CDCN og måske ikke har erfaring med vævsudtagning; dette er dog den eneste måde at få langt de fleste prøver på. Prøver kan bruges med det samme, deponeres til fremtidig brug eller bearbejdes yderligere til DNA, cellelinjer, vævsmikroarrays osv.

Prøverne vil blive opbevaret hos Precision for Medicine, en biodepotvirksomhed, der er specialiseret i indsamling, behandling, opbevaring og distribution af bioprøver. Kun forskere (USA eller internationale), der har ansøgt om CDCN og er blevet godkendt af Biobank Advisory Board, vil være berettiget til at få adgang til bioprøver og/eller data. Biobank Advisory Board vil bestå af klinikere og videnskabsmænd med erfaring i klinisk og undersøgelsespraksis i Castleman Disease.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Castleman Disease Collaborative Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Castleman Disease-patienter over hele verden

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Potentielle undersøgelsesdeltagere kan være af enhver alder, køn eller etnicitet, der er blevet diagnosticeret med Castlemans sygdom

Eksklusionskriterier

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Castlemans sygdomspatienter
Potentielle undersøgelsesdeltagere kan være af enhver alder, køn eller etnicitet, som er blevet diagnosticeret med Castlemans sygdom.
Andet: Samling af prøver
Overskydende blodprøverør og/eller mundprøver eller spyt vil have DNA og RNA ekstraheret og serum og plasma separeret ud for at blive opbevaret til fremtidige forskningsformål baseret på resultaterne af denne foreløbige forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøver indsamlet
Tidsramme: 3 år
Antal prøver indsamlet på tværs af forskellige undergrupper (f. blodprodukter, lymfeknuder)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Castleman Disease Collaborative Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Fajgenbaum, MD, MBA, MSc, Executive Director of Castleman Disease Collaborative Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #31132/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere, som ansøger om adgang til databasen og efterfølgende bliver godkendt, vil få adgang til et begrænset datasæt med direkte identifikatorer fjernet i et Excel-kompatibelt filformat eller enkelte SAS-datafiler. Biobank Advisory Board vil løbende gennemgå ansøgninger fra kvalificerede forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperplasi

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner