Hutterite 어린이의 보조 비활성화 백신 대 비활성화 인플루엔자 백신
2024년 11월 19일 업데이트: McMaster University
후터라이트 어린이를 대상으로 보조제 불활성화 백신 대 불활성화 인플루엔자 백신의 무작위 대조 시험
이 연구는 보조제 인플루엔자 백신(AV)과 보조제가 없는 비활성화 인플루엔자 백신(IIV)을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
Alberta와 Saskatchewan의 Hutterite 식민지 어린이들은 AV 또는 IIV를 받게 됩니다.
이 연구의 목표는 AV 백신이 지역 사회 전반에 걸쳐 향상된 보호를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3425
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
그룹 A: 개입 받기
포함 기준:
- 생후 6개월~72개월의 건강한 어린이
제외 기준:
- 인플루엔자 백신의 이전 용량 또는 그 구성 요소에 대한 아나필락시스 반응
- 두드러기, 입과 목의 부기, 호흡 곤란, 저혈압 또는 쇼크로 나타나는 계란에 대한 알려진 면역글로불린 E(IgE) 매개 과민증
- 이전 인플루엔자 백신 접종 8주 이내의 길랭-바레 증후군
- 등록 전 30일 이내에 아스피린 또는 살리실레이트 함유 제품 사용
그룹 B:
포함 기준:
- 그룹 A 자녀의 가족 구성원
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 인플루엔자 백신
Fluad.
6개월 이상 36개월 미만 영유아에게는 0.25ml, 36개월 이상 6세 미만 영유아에게는 0.5ml를 근육주사한다.
예방접종 당시 9세 미만인 이전 예방접종을 받지 않은 어린이의 나이가 6개월에서 36개월 미만인 경우 인플루엔자 예방접종 권장사항에 따라 첫 번째 백신 접종 후 4주 후에 두 번째 0.25ml의 백신을 접종하게 됩니다. 36개월부터 6세까지의 경우 2차 0.5ml를 투여합니다.
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활성 비교기: 4가 인플루엔자 백신
플루존.
백신 0.5ml를 근육주사합니다.
예방접종 당시 9세 미만인 이전 예방접종을 받지 않은 어린이는 인플루엔자 예방접종 권장사항에 따라 첫 번째 백신 접종 후 4주 후에 두 번째 인플루엔자 백신 0.5ml를 접종하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Loeb, MD, MSc., McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AV-IIV
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