Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns inaktivált vakcina kontra inaktivált influenza vakcina hutteri gyermekeknél

2017. január 6. frissítette: McMaster University

Az adjuváns inaktivált vakcina és az inaktivált influenza elleni vakcina véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete hutterita gyermekeknél

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely az adjuváns influenzavakcinát (AV) hasonlítja össze a nem adjuváns inaktivált influenzavakcinával (IIV). Az albertai és saskatchewani hutterita kolóniák gyermekei AV vagy IIV-t kapnak. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az AV-oltás biztosíthat-e fokozott védelmet az egész közösségre kiterjedően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark B Loeb, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A csoport: Beavatkozás fogadása

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges gyermekek 6 hónapos és 72 hónapos kor között

Kizárási kritériumok:

  • Anafilaxiás reakció az influenza elleni vakcina korábbi adagjára vagy bármely összetevőjére
  • Ismert immunglobulin E (IgE) által közvetített tojásokkal szembeni túlérzékenység, amely csalánkiütésben, száj- és torokduzzanatban, légzési nehézségben, hipotenzióban vagy sokkban nyilvánul meg
  • Guillain-Barré-szindróma az előző influenza elleni oltást követő nyolc héten belül
  • Aszpirint vagy szalicilátot tartalmazó termékek használata a beiratkozást megelőző 30 napon belül

B csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Az A csoportba tartozó gyermekek háztartásbeli tagjai

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adjuváns influenza vakcina
Fluad
Biológiai: Fluad
Aktív összehasonlító: Négyértékű influenza vakcina
Fluzone
Biológiai: Fluzone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laboratóriumilag igazolt influenzafertőzés
Időkeret: Akár 3 év
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

University of Calgary
University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AV-IIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluad

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel