성선기능저하증이 있는 개인의 사춘기 유도
2016년 8월 15일 업데이트: University College, London
성선기능저하증 환자에서 사춘기 유도 시 외인성 에스트로겐에 대한 자궁 및 유방 발달의 가변성.
연구자들은 성선기능저하증이 있는 개인에서 외인성 에스트로겐 대체의 적절성을 평가하기 위한 대리자로서 자궁, 유방 및 뼈 결과 마커의 가변성을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 연구에 참여하기 위해 사춘기 유도가 필요한 성선기능저하증을 가진 개인을 초대할 것입니다.
참가자는 경피 패치 형태로 기존의 일상적인 에스트로겐 대체 요법을 받게 됩니다.
참가자는 자궁, 유방 및 뼈 평가를 문서화하기 위해 총 8개월 동안 2개월마다 검토됩니다.
이것은 다양한 도구를 사용하여 완료됩니다.
4개월 후 참가자는 에스트로겐 용량을 점진적으로 증가시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사춘기 유도가 필요한 성선기능저하증이 있는 사람
설명
포함 기준:
- 성선기능저하증 진단을 받은 자
- ≥ 10세
- 에스트로겐 나이브, 즉 이전에 에스트로겐 치료를 시작하지 않은 경우
- 유방 무두질 단계 ≤ 2
제외 기준:
- 이전 종양 치료
- 만성 의학적 동반이환에 이차적인 원발성 무월경
- PCOS 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성선기능저하증이 있는 사람
사춘기 유도가 필요한 성선기능저하증이 있는 개인.
참가자는 표준 치료인 경피 에스트로겐 패치 형태의 에스트로겐 요법을 받게 됩니다.
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경피 에스트로겐 패치는 4개월에 점진적인 용량 증가와 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 크기 및 부피
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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경복부 초음파
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기 평가 - 태너 병기
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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기존 태너 스테이징
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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유방 볼륨 평가
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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3D 유방 스캔
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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키
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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미터로 평가된 높이
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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호르몬 프로필 및 골교체 마커
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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혈액 검사
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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뼈 건강
기간: 기준선 및 8개월에 평가됨
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일상적인 DEXA 스캔
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기준선 및 8개월에 평가됨
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경복부 초음파에서 자궁 및 난소 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성
기간: 8개월 연구 기간 동안 1회 평가
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다른 관찰자의 평가 반복
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8개월 연구 기간 동안 1회 평가
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무게
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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Kg 단위로 측정된 무게
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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BMI
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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BMI(kg/m^2)(체중은 kg, 신장은 미터)
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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Mm 단위로 측정
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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체지방 구성
기간: 총 8개월 동안 2개월마다 평가
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표준 Tanita를 사용하여 측정
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총 8개월 동안 2개월마다 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Conway, FRCP, MD, UCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199997
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
피어 리뷰 저널
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