자외선 차단 지수(SPF) / UVA 차단 지수(UVAPF) - 분석
2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
자외선 차단 지수(SPF) / UVA 차단 지수(UVAPF) 분석
인간 피험자의 피부에 대한 SPF(Sun Protection Factor)를 측정하여 선스크린 제품의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, 미국, 07083
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하의 남녀
- SPF 테스트를 위한 Fitzpatrick 피부 유형 I, II 및/또는 III;
- CRO 피험자 이력 양식(SHF)에서 확인된 양호한 건강 상태
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서;
- 서명하고 날짜를 기입한 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 양식
- 명확한 최소 홍반 용량(MED).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SPF 평가
CRO 피험자 이력 양식(SHF) 및 Fitzpatrick 피부 유형 I, II 및/또는 III에서 결정된 건강 상태가 좋은 피험자가 SPF 테스트에 포함되었습니다.
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2mg/cm²의 시험 제품을 단회 투여합니다.
각 50cm² 테스트 사이트 영역은 표준 2mg/cm² 테스트 애플리케이션을 얻기 위해 100mg의 제품이 필요합니다.
2mg/cm²의 시험 제품을 단회 투여합니다.
각 50cm² 테스트 사이트 영역은 표준 2mg/cm² 테스트 애플리케이션을 얻기 위해 100mg의 제품이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내수성 SPF 평가
기간: 노출 후 16~24시간
|
자외선차단제 테스트 재료의 경우 두 개의 테스트 사이트를 사용했습니다. 하나는 침수 전, 다른 하나는 2시간 동안 물에 담근 후입니다.
COLIPA Sun Protection Factor Test Method에 따라 각 피험자에 대한 제어 SPF 결정을 위해 하나의 추가 테스트 영역이 사용되었습니다.
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노출 후 16~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18321
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SPF 15 컨트롤에 대한 임상 시험
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Sun Protection Foundation초대로 등록
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University National Heart Hospital완전한