Zonbeschermingsfactor (SPF) / UVA-beschermingsfactor (UVAPF) - Test
11 december 2018 bijgewerkt door: Bayer
Test voor zonbeschermingsfactor (SPF) / UVA-beschermingsfactor (UVAPF).
Evaluatie van de effectiviteit van een zonnebrandproduct door de Sun Protection Factor (SPF) op de huid van proefpersonen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 tot en met 70 jaar;
- Fitzpatrick Huidtype I, II en/of III voor SPF-testen;
- Goede gezondheid zoals bepaald aan de hand van het CRO Subject History Form (SHF);
- Ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming;
- Ondertekend en gedateerd HIPAA-formulier (Health Insurance Portability and Accountability Act);
- Een ondubbelzinnige minimale erytheemdosis (MED).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SPF-evaluatie
Proefpersonen met een goede gezondheid zoals bepaald aan de hand van het CRO Subject History Form (SHF) en Fitzpatrick Skin Type I, II en/of III werden opgenomen voor SPF-testen.
|
Eenmalige toediening van twee (2) mg/cm² testproduct.
Voor elk testgebied van 50 cm² is 100 mg van een product nodig om een standaard testtoepassing van 2 mg/cm² te verkrijgen.
Eenmalige toediening van twee (2) mg/cm² testproduct.
Voor elk testgebied van 50 cm² is 100 mg van een product nodig om een standaard testtoepassing van 2 mg/cm² te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van waterbestendige SPF
Tijdsspanne: 16-24 uur na blootstelling
|
Voor het testmateriaal voor zonnebrandcrème werden twee testlocaties gebruikt; één voor onderdompeling en één voor na 2 uur onderdompeling in water.
Er werd één extra testgebied gebruikt voor de controle-SPF-bepaling, voor elk onderwerp, volgens de COLIPA Sun Protection Factor-testmethode.
|
16-24 uur na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .