Sun Protection Factor (SPF) / UVA Protection Factor (UVAPF) - määritys
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Sun Protection Factor (SPF) / UVA Protection Factor (UVAPF) -määritys
Aurinkosuojatuotteen tehokkuuden arviointi määrittämällä sen aurinkosuojakerroin (SPF) ihmisten iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat mies tai nainen;
- Fitzpatrick Skin tyyppi I, II ja/tai III SPF-testaukseen;
- Hyvä terveys CRO Subject History Form (SHF) -lomakkeesta määritettynä;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake;
- Allekirjoitettu ja päivätty sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) lomake;
- Yksiselitteinen minimaalinen punoitusannos (MED).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SPF-arviointi
Koehenkilöt, joiden terveys oli hyvä CRO-potilashistorialomakkeen (SHF) ja Fitzpatrickin ihotyypin I, II ja/tai III perusteella, otettiin mukaan SPF-testaukseen.
|
Kahden (2) mg/cm² testituotteen kerta-annos.
Jokainen 50 cm²:n testialueen pinta-ala vaatii 100 mg tuotetta normaalin 2 mg/cm²:n testisovelluksen saamiseksi.
Kahden (2) mg/cm² testituotteen kerta-annos.
Jokainen 50 cm²:n testialueen pinta-ala vaatii 100 mg tuotetta normaalin 2 mg/cm²:n testisovelluksen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vedenkestävän SPF:n arviointi
Aikaikkuna: 16-24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Aurinkosuojan testimateriaalia varten käytettiin kahta testipaikkaa; yksi ennen upottamista ja toinen 2 tunnin veteen upotuksen jälkeen.
Yhtä lisätestialueen aluetta käytettiin SPF-kontrollin määrittämiseen kullakin koehenkilöllä COLIPA Sun Protection Factor -testimenetelmän mukaisesti.
|
16-24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .