Solskyddsfaktor (SPF) / UVA-skyddsfaktor (UVAPF) - Analys
11 december 2018 uppdaterad av: Bayer
Analys av solskyddsfaktor (SPF) / UVA-skyddsfaktor (UVAPF).
Utvärdering av effektiviteten av en solskyddsprodukt genom att bestämma dess solskyddsfaktor (SPF) på huden hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 till 70 år inklusive;
- Fitzpatrick Hudtyp I, II och/eller III för SPF-testning;
- God hälsa som fastställts från CRO Subject History Form (SHF);
- Undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke;
- Undertecknad och daterad Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) blankett;
- En entydig minimal erytemdos (MED).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SPF-utvärdering
Försökspersoner med god hälsa som fastställts från CRO Subject History Form (SHF) och Fitzpatrick Skin Type I, II och/eller III inkluderades för SPF-testning.
|
Endosapplicering av två (2) mg/cm² testprodukt.
Varje 50 cm² testplatsområde kräver 100 mg av en produkt för att erhålla en standard 2 mg/cm² testapplikation.
Endosapplicering av två (2) mg/cm² testprodukt.
Varje 50 cm² testplatsområde kräver 100 mg av en produkt för att erhålla en standard 2 mg/cm² testapplikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av vattenbeständig SPF
Tidsram: 16-24 timmar efter exponering
|
För solskyddstestmaterialet användes två testplatser; en för före nedsänkning och en för efter 2 timmars nedsänkning i vatten.
Ett ytterligare testområde användes för bestämning av kontroll SPF, på varje försöksperson, enligt COLIPA Sun Protection Factor Test Method.
|
16-24 timmar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
19 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .