Фактор защиты от солнца (SPF) / Фактор защиты от УФА (UVAPF) - Анализ
11 декабря 2018 г. обновлено: Bayer
Анализ фактора защиты от солнца (SPF) / фактора защиты от УФА (UVAPF)
Оценка эффективности солнцезащитного продукта путем определения его солнцезащитного фактора (SPF) на коже человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет включительно;
- Fitzpatrick Skin Type I, II и/или III для тестирования SPF;
- Хорошее здоровье, как определено в форме истории субъекта CRO (SHF);
- Подписанная и датированная форма информированного согласия;
- Подписанная и датированная форма Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA);
- Однозначная минимальная эритемная доза (МЭД).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка SPF
Субъекты с хорошим здоровьем, как определено из формы истории субъекта CRO (SHF) и типом кожи по Фитцпатрику I, II и/или III, были включены в тестирование SPF.
|
Нанесение однократной дозы двух (2) мг/см² тестируемого продукта.
На каждые 50 см² испытательного участка требуется 100 мг продукта для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см².
Нанесение однократной дозы двух (2) мг/см² тестируемого продукта.
На каждые 50 см² испытательного участка требуется 100 мг продукта для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см².
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка водостойкости SPF
Временное ограничение: 16-24 часа после воздействия
|
Для тестового материала солнцезащитного крема использовались два тестовых участка; один до погружения и один после 2 часов погружения в воду.
Для контрольного определения SPF для каждого субъекта использовали один дополнительный участок тестового участка в соответствии с методом тестирования фактора защиты от солнца COLIPA.
|
16-24 часа после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .