Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF) / Współczynnik ochrony przed promieniowaniem UVA (UVAPF) — oznaczenie

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer

Test współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) / współczynnika ochrony przed promieniowaniem UVA (UVAPF).

Ocena skuteczności produktu ochrony przeciwsłonecznej poprzez określenie jego współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) na skórze osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
  • Fitzpatrick Skin Type I, II i/lub III do testów SPF;
  • Dobry stan zdrowia określony na podstawie formularza historii pacjenta CRO (SHF);
  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody;
  • Podpisany i opatrzony datą formularz ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA);
  • Jednoznaczna minimalna dawka rumienia (MED).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena SPF
Osoby o dobrym stanie zdrowia określone na podstawie formularza historii pacjenta CRO (SHF) oraz osoby o typie skóry I, II i/lub III według klasyfikacji Fitzpatricka zostały włączone do testów SPF.
Lek: Kontrola SPF 15
Podanie pojedynczej dawki dwóch (2) mg/cm² badanego produktu. Każde 50 cm² obszaru testowego wymaga 100 mg produktu do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm².
Lek: BAY 987516
Podanie pojedynczej dawki dwóch (2) mg/cm² badanego produktu. Każde 50 cm² obszaru testowego wymaga 100 mg produktu do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm².

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wodoodporności SPF
Ramy czasowe: 16-24 godzin po ekspozycji
W przypadku materiału testowego z filtrem przeciwsłonecznym wykorzystano dwa miejsca testowe; jeden przed zanurzeniem i jeden po 2 godzinach zanurzenia w wodzie. Jeden dodatkowy obszar testowy wykorzystano do kontrolnego określenia SPF u każdego pacjenta, zgodnie z metodą testową współczynnika ochrony przeciwsłonecznej COLIPA.
16-24 godzin po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18321

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola SPF 15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj