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Transradial Coronary 후 2가지 지혈 기법의 비교

2020년 8월 10일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

경요골 심장 도관술 후 동맥 폐쇄 발생에 대한 두 가지 압박 장치의 영향: 무작위 임상 시험

2가지 다른 지혈 기술을 사용하여 경방사상 관상동맥 카테터 삽입 후 요골동맥 개통성을 비교하기 위한 무작위 임상 시험. 진단 또는 치료용 관상동맥 카테터 삽입술을 받은 환자는 이 단일 센터 시험에 전향적으로 등록되며 TerumoBand®를 사용한 방사형 지혈 또는 거즈와 탄력 붕대를 사용한 표준화된 압축 드레싱에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

2가지 다른 지혈 기술을 사용하여 경방사상 관상동맥 카테터 삽입 후 요골동맥 개통성을 비교하기 위한 무작위 임상 시험. 진단 또는 치료용 관상동맥 카테터 삽입술을 받은 환자는 이 단일 센터 시험에 전향적으로 등록되며 TerumoBand®를 사용한 방사형 지혈 또는 거즈와 탄력 붕대를 사용한 표준화된 압축 드레싱에 무작위 배정됩니다.

중재: TerumoBand®를 사용한 방사형 지혈 및 표준화된 압축 드레싱을 사용한 방사형 지혈

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 또는 긴급 관상동맥 카테터 삽입술을 받은 성인 환자로서 절차 전에 산소 측정 검사에서 A, B 또는 C 곡선을 나타냈습니다.

제외 기준:

  • 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
표준화된 압박 드레싱
표준화된 압박 드레싱
실험적: 개입 그룹
TerumoBand®를 사용한 지혈
TerumoBand®를 사용한 지혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barbeau 테스트를 사용하여 평가된 요골 동맥 폐색
기간: 최대 3시간
지혈 압박 장치 제거 직후 검사
최대 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 합병증
기간: 최대 3시간
임상 평가
최대 3시간
방사상 접근 부위 통증
기간: 최대 3시간
표준화된 척도
최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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