Сравнение 2 методов гемостаза после трансрадиальной коронарной артерии
10 августа 2020 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние двух компрессионных устройств на возникновение окклюзии артерии после трансрадиальной катетеризации сердца: рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование для сравнения проходимости лучевой артерии после трансрадиальной коронарной катетеризации с использованием двух различных методов гемостаза.
Пациенты, подвергнутые диагностической или терапевтической катетеризации коронарных артерий, будут проспективно включены в это одноцентровое исследование и будут рандомизированы для проведения радиального гемостаза с помощью TerumoBand® или стандартной компрессионной повязки с марлей и эластичным бинтом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование для сравнения проходимости лучевой артерии после трансрадиальной коронарной катетеризации с использованием двух различных методов гемостаза. Пациенты, подвергнутые диагностической или терапевтической катетеризации коронарных артерий, будут проспективно включены в это одноцентровое исследование и будут рандомизированы для проведения радиального гемостаза с помощью TerumoBand® или стандартной компрессионной повязки с марлей и эластичным бинтом.
Вмешательства: радиальный гемостаз с помощью TerumoBand® и радиальный гемостаз с помощью стандартной компрессионной повязки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, подвергшиеся плановой или срочной катетеризации коронарных артерий, у которых до процедуры была кривая А, В или С на оксиметрическом тесте.
Критерий исключения:
- Неспособность понять исследование и подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Стандартная компрессионная повязка
|
Стандартная компрессионная повязка
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Гемостаз с TerumoBand®
|
Гемостаз с TerumoBand®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия лучевой артерии оценивается с помощью теста Барбо
Временное ограничение: до 3 часов
|
тест сразу после извлечения гемостатического компрессионного устройства
|
до 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые осложнения
Временное ограничение: до 3 часов
|
Клиническая оценка
|
до 3 часов
|
|
Боль в месте лучевого доступа
Временное ограничение: до 3 часов
|
стандартизированная шкала
|
до 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49237115.5.0000.5327.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .