Comparação de 2 técnicas de hemostasia após coronária transradial
10 de agosto de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeito de Dois Dispositivos de Compressão na Ocorrência de Oclusão Arterial Após Cateterismo Cardíaco Transradial: Ensaio Clínico Randomizado
Ensaio clínico randomizado para comparar a patência da artéria radial após cateterismo coronário transradial usando 2 diferentes técnicas de hemostasia.
Os pacientes submetidos a cateterismo coronariano diagnóstico ou terapêutico serão incluídos prospectivamente neste estudo de centro único e serão randomizados para hemostasia radial com TerumoBand® ou um curativo compressivo padronizado com gaze e bandagem elástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado para comparar a patência da artéria radial após cateterismo coronário transradial usando 2 diferentes técnicas de hemostasia. Os pacientes submetidos a cateterismo coronariano diagnóstico ou terapêutico serão incluídos prospectivamente neste estudo de centro único e serão randomizados para hemostasia radial com TerumoBand® ou um curativo compressivo padronizado com gaze e bandagem elástica.
Intervenções: Hemostasia radial com TerumoBand® e Hemostasia radial com curativo compressivo padronizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cateterismo coronariano eletivo ou de urgência que apresentavam curva A, B ou C no teste de oximetria antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o estudo e assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
Curativo compressivo padronizado
|
Curativo compressivo padronizado
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Hemostasia com TerumoBand®
|
Hemostasia com TerumoBand®
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oclusão da artéria radial avaliada pelo teste de Barbeau
Prazo: até 3 horas
|
teste imediatamente após a retirada do dispositivo de compressão de hemostasia
|
até 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações vasculares
Prazo: até 3 horas
|
Avaliação clínica
|
até 3 horas
|
|
Dor no local de acesso radial
Prazo: até 3 horas
|
escala padronizada
|
até 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49237115.5.0000.5327.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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