经桡动脉冠状动脉术后2种止血技术的比较
2020年8月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
两种加压装置对经桡心导管插入术后动脉闭塞发生的影响：随机临床试验
使用 2 种不同止血技术比较经桡动脉冠状动脉导管插入术后桡动脉通畅性的随机临床试验。
接受诊断性或治疗性冠状动脉导管插入术的患者将被前瞻性地纳入这项单中心试验，并将随机分配到使用 TerumoBand® 进行径向止血或使用纱布和弹性绷带进行标准化加压敷料。
研究概览
详细说明
使用 2 种不同止血技术比较经桡动脉冠状动脉导管插入术后桡动脉通畅性的随机临床试验。 接受诊断性或治疗性冠状动脉导管插入术的患者将被前瞻性地纳入这项单中心试验，并将随机分配到使用 TerumoBand® 进行径向止血或使用纱布和弹性绷带进行标准化加压敷料。
干预措施：使用 TerumoBand® 进行径向止血和使用标准化加压敷料进行径向止血
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性或紧急冠状动脉导管插入术的成年患者在手术前血氧饱和度测试显示 A、B 或 C 曲线
排除标准：
- 无法理解研究并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制组
标准化压缩敷料
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标准化压缩敷料
|
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实验性的：干预组
使用 TerumoBand® 止血
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使用 TerumoBand® 止血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Barbeau 测试评估桡动脉闭塞
大体时间：长达 3 小时
|
止血加压器撤除后立即测试
|
长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管并发症
大体时间：长达 3 小时
|
临床评估
|
长达 3 小时
|
|
径向入路部位疼痛
大体时间：长达 3 小时
|
标准化规模
|
长达 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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