Comparación de 2 técnicas de hemostasia tras coronaria transradial
10 de agosto de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efecto de dos dispositivos de compresión sobre la aparición de oclusión arterial después de un cateterismo cardíaco transradial: ensayo clínico aleatorizado
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la permeabilidad de la arteria radial tras el cateterismo coronario transradial utilizando 2 técnicas de hemostasia diferentes.
Los pacientes sometidos a cateterismo coronario diagnóstico o terapéutico se inscribirán prospectivamente en este ensayo de un solo centro y se les asignará aleatoriamente hemostasia radial con TerumoBand® o un vendaje compresivo estandarizado con gasa y vendaje elástico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la permeabilidad de la arteria radial tras el cateterismo coronario transradial utilizando 2 técnicas de hemostasia diferentes. Los pacientes sometidos a cateterismo coronario diagnóstico o terapéutico se inscribirán prospectivamente en este ensayo de un solo centro y se les asignará aleatoriamente hemostasia radial con TerumoBand® o un vendaje compresivo estandarizado con gasa y vendaje elástico.
Intervenciones: hemostasia radial con TerumoBand® y hemostasia radial con vendaje compresivo estandarizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cateterismo coronario electivo o urgente que presentaron una curva A, B o C en la prueba de oximetría antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
Vendaje compresivo estandarizado
|
Vendaje compresivo estandarizado
|
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Experimental: Grupo de intervención
Hemostasia con TerumoBand®
|
Hemostasia con TerumoBand®
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oclusión de la arteria radial evaluada mediante la prueba de Barbeau
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
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prueba inmediatamente después de retirar el dispositivo de compresión de hemostasia
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hasta 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
|
Evaluación clínica
|
hasta 3 horas
|
|
Dolor en el sitio de acceso radial
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
|
escala estandarizada
|
hasta 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49237115.5.0000.5327.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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