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Confronto di 2 tecniche di emostasi dopo coronaria transradiale

10 agosto 2020 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto di due dispositivi di compressione sull'occlusione dell'arteria dopo cateterismo cardiaco transradiale: studio clinico randomizzato

Studio clinico randomizzato per confrontare la pervietà dell'arteria radiale dopo cateterismo coronarico transradiale utilizzando 2 diverse tecniche di emostasi. I pazienti sottoposti a cateterizzazione coronarica diagnostica o terapeutica saranno arruolati in modo prospettico in questo studio monocentrico e saranno randomizzati all'emostasi radiale con TerumoBand® o una medicazione compressiva standardizzata con garza e bendaggio elastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato per confrontare la pervietà dell'arteria radiale dopo cateterismo coronarico transradiale utilizzando 2 diverse tecniche di emostasi. I pazienti sottoposti a cateterizzazione coronarica diagnostica o terapeutica saranno arruolati in modo prospettico in questo studio monocentrico e saranno randomizzati all'emostasi radiale con TerumoBand® o una medicazione compressiva standardizzata con garza e bendaggio elastico.

Interventi: emostasi radiale con TerumoBand® ed emostasi radiale con medicazione compressiva standardizzata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a cateterismo coronarico elettivo o urgente che presentavano una curva A, B o C al test di ossimetria prima della procedura

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere lo studio e di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Medicazione compressiva standardizzata
Dispositivo: Medicazione compressiva standardizzata
Medicazione compressiva standardizzata
Sperimentale: Gruppo di intervento
Emostasi con TerumoBand®
Dispositivo: Emostasi con TerumoBand®
Emostasi con TerumoBand®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione dell'arteria radiale valutata mediante il test di Barbeau
Lasso di tempo: fino a 3 ore
testare immediatamente dopo il ritiro del dispositivo di compressione dell'emostasi
fino a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze vascolari
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Valutazione clinica
fino a 3 ore
Dolore al sito di accesso radiale
Lasso di tempo: fino a 3 ore
scala standardizzata
fino a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49237115.5.0000.5327.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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