Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 2 technik hemostázy po transradiální koronární

10. srpna 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv dvou kompresních zařízení na výskyt arteriální okluze po transradiální srdeční katetrizaci: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie k porovnání průchodnosti radiální tepny po transradiální koronární katetrizaci pomocí 2 různých technik hemostázy. Pacienti podrobení diagnostické nebo terapeutické koronární katetrizaci budou prospektivně zařazeni do této jednocentrické studie a budou randomizováni k radiální hemostáze pomocí TerumoBand® nebo standardizovaného kompresivního obvazu s gázou a elastickým obvazem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie k porovnání průchodnosti radiální tepny po transradiální koronární katetrizaci pomocí 2 různých technik hemostázy. Pacienti podrobení diagnostické nebo terapeutické koronární katetrizaci budou prospektivně zařazeni do této jednocentrické studie a budou randomizováni k radiální hemostáze pomocí TerumoBand® nebo standardizovaného kompresivního obvazu s gázou a elastickým obvazem.

Intervence: Radiální hemostáza pomocí TerumoBand® a Radiální hemostáza se standardizovaným kompresivním obvazem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podrobení elektivní nebo urgentní koronární katetrizaci, kteří před výkonem vykazovali křivku A, B nebo C na oxymetrickém testu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět studii a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Standardizovaný kompresivní obvaz
Přístroj: Standardizovaný kompresivní obvaz
Standardizovaný kompresivní obvaz
Experimentální: Zásahová skupina
Hemostáza s TerumoBand®
Přístroj: Hemostáza s TerumoBand®
Hemostáza s TerumoBand®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluze radiální tepny hodnocena pomocí Barbeauova testu
Časové okno: až 3 hodiny
test ihned po vyjmutí kompresního zařízení hemostázy
až 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní komplikace
Časové okno: až 3 hodiny
Klinické hodnocení
až 3 hodiny
Bolest v místě radiálního přístupu
Časové okno: až 3 hodiny
standardizované měřítko
až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49237115.5.0000.5327.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaný kompresivní obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit