Kahden hemostaasitekniikan vertailu transradiaalisen sepelvaltimon jälkeen
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kahden puristuslaitteen vaikutus valtimotukoksen esiintymiseen transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin säteittäisen valtimon avoimuutta transradiaalisen sepelvaltimon katetroin jälkeen käyttämällä kahta erilaista hemostaasitekniikkaa.
Potilaat, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen sepelvaltimon katetrointi, otetaan prospektiivisesti tähän yksikeskustutkimukseen ja satunnaistetaan radiaaliseen hemostaasiin TerumoBand®:lla tai standardoidulla puristussidoksella, jossa on sideharso ja elastinen side.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin säteittäisen valtimon avoimuutta transradiaalisen sepelvaltimon katetroin jälkeen käyttämällä kahta erilaista hemostaasitekniikkaa. Potilaat, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen sepelvaltimon katetrointi, otetaan prospektiivisesti tähän yksikeskustutkimukseen ja satunnaistetaan radiaaliseen hemostaasiin TerumoBand®:lla tai standardoidulla puristussidoksella, jossa on sideharso ja elastinen side.
Interventiot: Radiaalinen hemostaasi TerumoBand®:lla ja radiaalinen hemostaasi standardoidulla puristussidoksella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin valinnainen tai kiireellinen sepelvaltimon katetrointi ja joilla oli A-, B- tai C-käyrä oksimetritestissä ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Standardoitu puristussidos
|
Standardoitu puristussidos
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hemostaasi TerumoBand®:lla
|
Hemostaasi TerumoBand®:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäinen valtimotukos arvioitu käyttäen Barbeaun testiä
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
testaa välittömästi hemostaasikompressiolaitteen poistamisen jälkeen
|
jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Kliininen arvio
|
jopa 3 tuntia
|
|
Säteittäinen pääsykohteen kipu
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
standardoitu mittakaava
|
jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49237115.5.0000.5327.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .