Jämförelse av 2 hemostastekniker efter transradiell kranskärlssjukdom
10 augusti 2020 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekt av två kompressionsanordningar på förekomsten av artärocklusion efter transradiell hjärtkateterisering: randomiserad klinisk prövning
Randomiserad klinisk prövning för att jämföra radiella artärer efter transradiell kranskärlskateterisering med två olika hemostastekniker.
Patienter som genomgår diagnostisk eller terapeutisk koronarkateterisering kommer prospektivt att registreras i denna studie med ett enda center och kommer att randomiseras till radiell hemostas med TerumoBand® eller ett standardiserat kompressivt förband med gasväv och elastiskt bandage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad klinisk prövning för att jämföra radiella artärer efter transradiell kranskärlskateterisering med två olika hemostastekniker. Patienter som genomgår diagnostisk eller terapeutisk koronarkateterisering kommer prospektivt att registreras i denna studie med ett enda center och kommer att randomiseras till radiell hemostas med TerumoBand® eller ett standardiserat kompressivt förband med gasväv och elastiskt bandage.
Interventioner: Radiell hemostas med TerumoBand® och Radiell hemostas med ett standardiserat kompressivt förband
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgått elektiv eller brådskande kranskärlskateterisering som uppvisade en A-, B- eller C-kurva på oximetritest före proceduren
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Standardiserat kompressivt förband
|
Standardiserat kompressivt förband
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Hemostas med TerumoBand®
|
Hemostas med TerumoBand®
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiell artärocklusion utvärderad med Barbeaus test
Tidsram: upp till 3 timmar
|
testa omedelbart efter tillbakadragande av hemostaskompressionsanordningen
|
upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulära komplikationer
Tidsram: upp till 3 timmar
|
Klinisk bedömning
|
upp till 3 timmar
|
|
Smärta vid radiell åtkomstplats
Tidsram: upp till 3 timmar
|
standardiserad skala
|
upp till 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49237115.5.0000.5327.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .