Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 hæmostaseteknikker efter transradial koronar

10. august 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af to kompressionsanordninger på forekomsten af ​​arterieokklusion efter transradial hjertekateterisering: Randomiseret klinisk forsøg

Randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne radial arterie-åbenhed efter transradial koronar kateterisering ved hjælp af 2 forskellige hæmostaseteknikker. Patienter underkastet diagnostisk eller terapeutisk koronar kateterisation vil blive prospektivt tilmeldt dette enkeltcenter-forsøg og vil blive randomiseret til radial hæmostase med TerumoBand® eller en standardiseret kompressiv bandage med gaze og elastisk bandage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne radial arterie-åbenhed efter transradial koronar kateterisering ved hjælp af 2 forskellige hæmostaseteknikker. Patienter underkastet diagnostisk eller terapeutisk koronar kateterisation vil blive prospektivt tilmeldt dette enkeltcenter-forsøg og vil blive randomiseret til radial hæmostase med TerumoBand® eller en standardiseret kompressiv bandage med gaze og elastisk bandage.

Interventioner: Radial hæmostase med TerumoBand® og Radial hæmostase med en standardiseret kompressionsforbinding

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter underkastet elektiv eller akut koronar kateterisation, som præsenterede en A-, B- eller C-kurve på oximetritest før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Standardiseret kompressionsforbinding
Enhed: Standardiseret kompressionsforbinding
Standardiseret kompressionsforbinding
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hæmostase med TerumoBand®
Enhed: Hæmostase med TerumoBand®
Hæmostase med TerumoBand®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterieokklusion evalueret ved brug af Barbeaus test
Tidsramme: op til 3 timer
test umiddelbart efter tilbagetrækning af hæmostasekompressionsenheden
op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære komplikationer
Tidsramme: op til 3 timer
Klinisk vurdering
op til 3 timer
Smerter ved radial adgangssted
Tidsramme: op til 3 timer
standardiseret skala
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studiestol: Eneida Rejane Rabelo da Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49237115.5.0000.5327.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret kompressionsforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner