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다양한 방법의 치수절단술 성공 여부 평가

2024년 5월 3일 업데이트: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

황산철과 Ankaferd를 이용한 Er,Cr:YSGG 레이저 치수절단술의 유치 어금니 성공 여부 비교 평가

유치의 치수 절개술 치료에서 Er,Cr:YSGG 레이저의 성공에 관한 문헌의 데이터가 부족하다는 점을 고려하여, 본 연구에서는 이 레이저 시스템을 임상적 및 방사선학적 성공과 관련하여 두 가지 다른 화학적 지혈제와 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 전신질환이 없는 5~9세의 환자 65명(여성 33명, 남성 32명)을 대상으로 진행됐다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 깊은 상아질 우식, 자발 통증 없음, 타진 및 촉진에 대한 민감성 없음, 부종, 누공, 농양과 같은 연조직 병리 없음, 핀포인트보다 큰 기계적 노출, 우식 노출, 스테인레스 스틸 크라운을 사용한 복원 적합성, 건강한 경막 및 치주 공간, 치근간 및 치근단 주위 영역에 방사선학적 병리가 없고 병리학적 외부 및 내부 흡수가 없으며 치수 내에 석회화된 덩어리가 없습니다. 방사선학적으로 치근을 더 잘 평가하기 위해 하악 유구치만 연구에 포함되었습니다. 한 명의 의사가 모든 환자의 치료를 수행했습니다. 국소마취 후 러버댐으로 치아를 분리하였습니다. 우식된 법랑질 조직을 제거하고 수냉 하에서 고속 회전 기구를 사용하여 와동을 형성했습니다. 우식된 상아질은 저속 회전 기구와 Steel round bur를 사용하여 제거되었습니다. 연구에 포함된 치아에서는 접근강을 개방한 후 날카로운 멸균 굴착기와 저속 회전 기구를 사용하여 관상 치수를 제거하고 치수실을 식염수로 헹구었습니다. 최소한의 압력으로 5분 동안 보습된 멸균 면봉을 근관 구멍 위에 적용하여 모든 그룹에서 일차 출혈 조절을 제공했습니다. 5분 이내에 출혈이 조절되지 않는 치아는 연구에서 제외하고 이들 치아에 대해서는 근관치료를 시행하였다. 출혈 조절이 적용된 치아에는 무작위 배정 순서에 따라 FS, ABS, Er,Cr:YSGG 레이저를 적용하였다.

1차 출혈 조절 후 FS 그룹에서는 면 펠렛을 사용하여 FS 용액을 와동에 15초 동안 보관했습니다. 제조사의 지시에 따라 1ml 앰플에서 주사기로 뽑아낸 ABS 용액을 ABS 그룹의 면 펠렛을 사용하여 와동에 15초 동안 보관했습니다. 레이저군에서는 시술 전 의사와 환자 모두 보호안경을 착용했다. Er,Cr:YSGG 레이저(Waterlase MD, Biolase, USA)를 치수 조직에 비접촉 방식으로 적용했습니다. 모든 군에서 2차 출혈 조절 후 ZOE(Zinc Oxide-eugenol)로 치수강을 밀봉하였다. ZOE 베이스 위에 글라스 아이오노머 시멘트를 도포하고 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복했습니다. 치료 후 환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 추적관찰을 요청받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Tokat, 칠면조
        • Tokat Gaziosmanpasa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 깊은 상아질 우식, 자발적인 통증 부족, 타진 및 촉진에 대한 민감도 없음
  • 부종, 누공, 농양과 같은 연조직 병리가 없음
  • 정확한 노출보다 큰 기계적 노출, 우식 노출,
  • 스테인리스 스틸 크라운을 사용한 수복물에 대한 적합성
  • 건강한 경막판과 치주 공간, 치근간 및 치근단 부위에 방사선학적 병리 없음, 병리학적 외부 및 내부 흡수 없음, 치수 내에 석회화된 덩어리 없음
  • 하악유구치

제외 기준:

  • 맥실러 유구치
  • 방사선 병리학 적 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 황산제2철
유치의 치수 절개술 치료에 널리 사용되는 황산철(FS)은 혈액과의 화학 반응을 통해 지혈을 제공합니다. FS 그룹의 면 펠릿을 사용하여 FS 용액을 와동에 15초 동안 보관했습니다.
의약품: 황산제2철(Viskostat, Ultradent, 미국 유타주)
유치의 치수 절개 치료에 널리 사용되며 혈액과의 화학 반응을 통해 지혈을 제공합니다. 혈액과의 접촉으로 인해 형성된 금속-단백질 복합체는 기계적 플러그를 생성합니다. 따라서 혈전 형성 없이 지혈이 발생합니다.
다른 이름들:
  • 비스코스타트
실험적: 앙카퍼드 블러드 스토퍼
최근 FS의 대안으로 임상에 도입된 Ankaferd Blood Stopper(ABS)는 한방 지혈제입니다. 제조사의 지시에 따라 1ml 앰플에서 주사기로 뽑아낸 ABS 용액을 ABS 그룹의 면 펠렛을 사용하여 와동에 15초 동안 보관했습니다.
의약품: Ankaferd Blood Stopper (Ankaferd Blood Stopper, Ankaferd Ilaç Kozmetik A.S, 이스탄불, 터키)
최근 FS의 대안으로 임상에 도입된 것은 한방 지혈제입니다. 이는 Thymus vulgaris(백리향), Alpinia officinarum(galangal), Vitis vinifera(덩굴), Glycyrrhiza glabra(감초) 및 Urtica dioica(쐐기풀)의 표준화된 혼합물로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • ~ 아니다
실험적: Er,Cr:YSGG 레이저
Er,Cr:YSGG 레이저는 에너지 강도 25mL, 출력 0.5W, 주파수 20Hz로 3~4mm 거리에서 10초 동안 치수 조직에 비접촉 방식으로 적용되었습니다. 적용에는 MZ6 레이저 팁이 사용되었습니다.
장치: Er,Cr:YSGG 레이저 (Waterlase MD, Biolase, 미국)
중요한 치수 치료에서 지혈을 제공하기 위해 최근 몇 년간 임상 실습에 도입된 대체 기술은 다양한 파장의 레이저를 사용하는 것입니다. 치수 절개술에 레이저를 사용하면 조직 기화 및 응고, 작은 혈관을 닫는 특성으로 인해 무혈 작업 영역 유지, 혈전 형성 최소화, 상처 표면 살균 등 많은 이점을 제공합니다. 더욱이, 레이저 시스템은 세포의 생체자극을 유도하는 것으로 보고되었습니다. Erbium 레이저 제품군에 속하는 Er,Cr:YSGG 레이저는 2780nm의 파장을 가지며 물에 의한 흡수율이 가장 높은 레이저 시스템입니다. 게다가, 에르븀 레이저는 살균 효과를 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 워터레이스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성공률
기간: 치료 후 환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 추적관찰을 요청받았다.
임상 검사에서 다음 소견 중 하나가 발견되면 치료가 실패한 것으로 간주됩니다: 자발성 통증, 타진 및 촉진에 대한 압통, 누공 형성, 연조직 부기 및 병리학적 이동성. 치료가 실패했다고 판단된 치아에서는 실패 원인에 따라 근관치료나 발치를 시행하였다. 표시된 경우 추출 후 공간 유지 장치가 적용되었습니다.
치료 후 환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 추적관찰을 요청받았다.
방사선 촬영 성공률
기간: 치료 후 환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 추적관찰을 요청받았다.
방사선학적 검사에서는 치근단 및/또는 치근간 방사선투과성, 치주인대의 확장, 경질판의 소실, 내부 또는 외부의 병리학적 재흡수가 있는 경우를 실패로 간주하였다. 치료가 실패했다고 판단된 치아에서는 실패 원인에 따라 근관치료나 발치를 시행하였다. 표시된 경우 추출 후 공간 유지 장치가 적용되었습니다.
치료 후 환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 추적관찰을 요청받았다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokat Gaziosmanpasa University

수사관

  • 연구 책임자: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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