신속한 간격 튜발 스케줄링 (ExITS)

잠재적 참가자 식별: 분만을 위해 병원에 입원할 때 모든 여성은 출산 후 튜브를 묶을 계획이 있는지 질문을 받게 됩니다. 난관 결찰을 요청했지만 산후 1일째에 이를 받지 않았고, 산후 2일 또는 3일에 완료될 것으로 예상되지 않으며 피임 장치(IUD 또는 Nexplanon)가 없는 여성은 다음과 같이 배치했습니다. 배달 시간은 병원 서비스 목록에서 식별됩니다.

등록: 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 담당자가 접근하여 멸균이 선호하는 피임 방법인지 여부에 대해 질문합니다. 잠재적 참가자가 여전히 영구 불임에 대한 욕구를 표현하는 경우 잠재적 참가자에게 연구 등록이 제공됩니다. 연구가 설명되고 예상되는 선호되는 살균 방법이 확인됩니다. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

할당 은폐: 무작위화 시퀀스는 컴퓨터 숫자 생성기로 개발되며 무작위 순열 블록 크기 4, 6 및 8로 1:1 비율로 참가자 할당을 생성합니다. 연구 등록에 관여하지 않는 사람은 일련의 일련 번호가 매겨지고 봉인된 불투명 봉인된 봉투에 참가자 할당이 있는 카드를 넣습니다. 이 봉투는 산후조리실에 보관되며, 환자가 사전 동의를 완료한 후 다음 순차 봉투를 개봉합니다.

무작위화: 잠재적 후보는 다음 순서로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 개봉하여 무작위화됩니다. 과제가 기록되고 공개됩니다. 과제는 학습 차트에 기록되며 과제가 있는 카드는 차트와 함께 저장됩니다.

무작위화 후 연구 프로토콜:

참가자가 표준 치료 부문에 할당된 경우 참가자는 산후 방문을 위해 참석하도록 지시받게 되며 해당 수술 절차는 그 시간에 예약됩니다. 이 참가자에게는 적절한 단기 피임법이 제공됩니다. 이것은 산후 후속 조치 및 피임에 관한 현재 치료 표준을 반영합니다.

참가자가 긴급 예약 암에 배정된 경우 선호하는 멸균 방법(복강경 또는 자궁경)이 확인됩니다. 적절한 기간(산후 4-8주)에 가능한 수술 날짜가 제공되며 참가자는 원하는 날짜를 확인합니다. 수술 일정 팀에 연락을 취하고 환자는 일정에 배치됩니다. 퇴원 전에 날짜를 확실히 확정할 수 없는 경우, 참여자는 퇴원 후 3일 이내에 수술 날짜를 확인하기 위해 수술 스케줄러로부터 전화를 받도록 안내받을 것입니다. 해당 전화 통화에서 관리자는 필요한 경우 수술 전 실험실 작업을 완료하기 위해 사전 입원 테스트 날짜에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 일반적인 프로토콜에 따라 일상적인 산후 방문 일정을 잡도록 지시를 받습니다. 모든 참가자에게 적절한 단기 피임법이 제공됩니다.

퇴원 후 후속 조치. 긴급 그룹의 환자는 수술 전 예약 및 수술 전 간호사에 대한 수술 예약 팀의 표준 전화를 수술 전날에 받게 됩니다. 참가자는 후속 조치를 위한 수술 날짜 또는 의도에 대한 다른 특별한 알림을 받지 않습니다. 참가자가 수술 날짜 변경을 요청하는 사무실에 연락하면 허용됩니다.

일반적인 수술 절차에 따라 참가자가 예정된 수술에 참석하지 않으면 연락을 취하고 일정을 다시 잡을 수 있는 기회가 제공됩니다. 참가자가 예정된 수술 날짜를 두 번 이상 놓친 경우 일정 재조정을 위해 더 이상 연락하지 않습니다. 그러나 참가자가 사무실에 전화하여 독립적으로 일정을 잡으면 다른 수술 날짜가 제공됩니다.

표준 치료 그룹의 환자는 약 6주 후에 산후 후속 조치를 예약하기 위해 외래 환자 OB-Gyn 사무실에 연락하라는 지침을 포함하는 표준 퇴원 요약 및 지침을 받게 됩니다. 약속이 예약되면 참가자는 표준 자동 약속 알림 전화 또는 문자를 받게 됩니다. 참가자는 일상적인 산후 관리 또는 불임 수술 일정에 대한 후속 조치에 대한 특별한 알림을 받지 않습니다. 이 그룹의 목표는 현재 표준 관리를 받는 것이기 때문에 참가자는 난관 일정을 장려하거나 용이하게 하기 위해 이번 방문에서 연구 담당자에게 보이지 않을 것입니다. 이 방문의 결과에 관한 데이터는 연구 인력에 의해 산후 차트에서 추출됩니다.

연구 완료:

참가자는 다음 끝점에서 연구에서 종료된 것으로 간주됩니다.

• 투발 예정대로 완료 - 만족도 조사 실시 : 연구 완료
• 후속 조치를 확인하고 난관에 대한 생각이 바뀌었고 더 이상 원하지 않는다고 확실히 진술합니다. 만족도 설문 조사를 수행합니다. 연구 완료(난관에 대한 생각이 바뀐 사람들을 위한 설문 조사 B)
• 6개월 이내에 후속 조치가 필요하며 난관을 완료할 의사가 있음을 나타냅니다. 6개월 이내에 이루어집니다. 난관이 있을 때 조사를 하십시오: 연구가 완료되었습니다.
• 6개월 이내에 후속 조치를 취하고 난관을 완료할 의향을 말하지만 6개월 표시에 완료되지 않음 - 전화로 연락하고 장벽과 수행하지 않은 이유에 대해 질문하고 만족도 설문 조사 완료: 연구 완료(설문 조사 C) 후속 조치를 완료하지 않은 특정 설문 조사)
• 6개월 이내에 후속 조치를 위해 전혀 보이지 않는 경우 - 6개월 시점에 전화로 연락하여 다른 곳에서 난관을 시술했는지 여부, 피임 방법, 간격 임신, 전체 만족도 조사(설문 C): 연구 완료