Nopeutettu intervalli munasolujen ajoitus (ExITS)

Mahdollisten osallistujien tunnistaminen: Saapuessaan sairaalaan synnytykseen, kaikilta naisilta kysytään, aikovatko he sitoa letkut synnytyksensä jälkeen. Naiset, jotka pyysivät munanjohdinsidontaa eivätkä ole saaneet sitä ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä ja joiden ei odoteta valmistuvan synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 tai 3 ja joilla ei ollut ehkäisylaitetta (IUD tai Nexplanon) synnytysaika selviää sairaalan palveluluetteloista.

Ilmoittautuminen: Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä kaikkiin osallistumiskriteerit täyttäviin potilaisiin ja kysyy, onko sterilointi heidän ensisijainen ehkäisymenetelmänsä. Jos mahdollinen osallistuja ilmaisee edelleen toiveensa pysyvään sterilisaatioon, hänelle tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Tutkimus kuvataan ja odotettu suositeltava sterilointimenetelmä tunnistetaan. Osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Allokoinnin piilottaminen: Satunnaistussekvenssi kehitetään tietokoneistetun numerogeneraattorin avulla, ja se luo osallistujatehtäviä suhteessa 1:1 ja satunnaisesti permutoidut lohkokoot 4, 6 ja 8. Henkilö, joka ei osallistu opintoihin ilmoittautumiseen, asettaa osallistujatehtäviä sisältävät kortit sarjaan numeroituja, sinetöityjä läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria. Nämä kirjekuoret säilytetään synnytyksen jälkeisessä lattiassa, ja kun potilas on antanut tietoisen suostumuksensa, avataan seuraava peräkkäinen kirjekuori.

Satunnaistaminen: Mahdollinen ehdokas satunnaistetaan avaamalla seuraava peräkkäin numeroitu sinetöity kirjekuori. Tehtävä merkitään muistiin ja julkistetaan. Tehtävä merkitään opintotaulukkoon ja tehtävän sisältävä kortti tallennetaan kaavion mukana.

Tutkimuskäytäntö satunnaistamisen jälkeen:

Jos osallistuja on määrätty normaaliin hoitoryhmään, osallistujaa kehotetaan saapumaan synnytyksen jälkeiselle käynnilleen, ja tämä kirurginen toimenpide ajoitetaan siihen aikaan. Näille osallistujille tarjotaan sopiva lyhytaikainen ehkäisy. Tämä kuvastaa nykyistä hoitotasoa synnytyksen jälkeisessä seurannassa ja ehkäisyssä.

Jos osallistuja määrätään nopeutettuun aikatauluun, ensisijainen sterilointimenetelmä (laparoskooppinen tai hysteroskooppinen) vahvistetaan. Leikkauksen vapaat päivämäärät sopivassa ikkunassa (4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen) tarjotaan, ja osallistuja vahvistaa haluamansa päivämäärät. Leikkausaikataulutiimiin otetaan yhteyttä ja potilas sijoitetaan leikkausaikatauluun. Jos päivämäärää ei voida lopullisesti vahvistaa ennen kotiutumista, osallistujaa kehotetaan odottamaan leikkausaikatauluttajien soittoa leikkauksen päivämäärän vahvistamiseksi 3 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta. Kyseisessä puhelussa järjestelmänvalvojat antavat tiedot ennen sisäänpääsyä kokeiden päivämäärästä, jotta voidaan tarvittaessa suorittaa preoperatiiviset laboratoriotyöt. Osallistujaa neuvotaan varaamaan rutiini synnytyksen jälkeinen käynti sekä tavallisten protokollien mukaisesti. Kaikille osallistujille tarjotaan sopiva lyhytaikainen ehkäisymenetelmä.

Seuranta sairaalasta poistumisen jälkeen. Nopeutetun ryhmän potilaat saavat normaalit puhelut leikkauksen aikataulutiimistä ennen leikkausaikaa ja perioperatiivisia sairaanhoitajia leikkausaikataulua edeltävänä päivänä. Osallistujat eivät saa muita erityisiä muistutuksia leikkauspäivämäärästään tai seurantaaikeistaan. Jos osallistujat ottavat yhteyttä toimistoon ja pyytävät muutosta leikkauspäivämäärään, tämä sallitaan.

Tavallisten kirurgisten toimenpiteiden mukaisesti, jos osallistujat eivät saavu suunniteltuun leikkaukseensa, heihin otetaan yhteyttä ja heille tarjotaan mahdollisuus varata aika uudelleen. Jos osallistujat jättävät useamman kuin yhden sovitun leikkauspäivän väliin, heihin ei oteta yhteyttä uudelleen sovittaessa; Jos osallistuja kuitenkin soittaa toimistolle varatakseen ajan itsenäisesti, tarjotaan toinen leikkauspäivä.

Hoitoryhmän potilaat saavat vakiomuotoisen kotiutusyhteenvedon ja ohjeet, jotka sisältävät ohjeet ottamaan yhteyttä avohoidon OB-Gyn-toimistoon synnytyksen jälkeisen seurannan ajoittamiseksi noin 6 viikon kuluttua. Kun tapaaminen on varattu, osallistujat saavat tavallisen automaattisen tapaamismuistutuksen puhelun tai tekstiviestin. Osallistujat eivät saa erityisiä muistutuksia rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon seurannasta tai sterilointileikkauksen aikataulusta. Tutkimushenkilöstö ei näe osallistujia tällä vierailulla kannustaakseen tai helpottaakseen munanjohtimien ajoittamista, koska tavoitteena on, että tämä ryhmä saa nykyistä normaalia hoitoa. Tutkimushenkilöstö ottaa tämän vierailun tuloksia koskevat tiedot synnytyksen jälkeisestä kaaviosta.

Opintojen suorittaminen:

Osallistujat katsotaan poistuneiksi tutkimuksesta seuraavissa päätepisteissä:

• Tubal on suoritettu aikataulun mukaisesti - tee tyytyväisyyskysely: tutkimus on valmis
• Nähty seurantaan ja ilmoittaa lopullisesti, että he ovat muuttaneet mielensä munanjohtimen suhteen eivätkä enää halua sitä - tee tyytyväisyyskysely: opiskelu suoritettu (tutkimus B kyselyyn niille, jotka ovat muuttaneet mieltään munanjohdin suhteen)
• Näytetään seurantaan 6 kuukauden kuluessa, valtion aikomus suorittaa munanjohdin. Se tehdään 6 kuukauden sisällä. Tee kysely munanjohtimien aikana: tutkimus on valmis.
• Näytetään seurantaan 6 kuukauden sisällä, ilmoitetaan aikomus suorittaa munanjohdin, mutta sitä ei ole suoritettu 6 kuukauden kohdalla - otetaan yhteyttä puhelimitse, kysytään esteistä ja miksi ei tehdä, ja täytä tyytyväisyyskysely: tutkimus suoritettu (tutkimus C kyselyyn, joka koskee seurannan suorittamatta jättämistä)
• Ei näy lainkaan seurantaan 6 kuukauden sisällä – otetaan yhteyttä puhelimitse 6 kuukauden kuluttua selvittääkseen, onko munanjohdin tehty muualla, ehkäisymenetelmä, väliraskaus, täydellinen tyytyväisyyskysely (tutkimus C): tutkimus valmis